四川省藥品安全“十二五”規劃

(五)完善藥品安全應急體系。

健全藥品、醫療器械安全事件應急管理制度，規范突發事件處置程序。完善常態與應急反應機制，健全應急預案體系，提高預案的針對性、實效性和可操作性。建立突發事件安全預警機制，保障應急藥品、醫療器械及時供應。強化應急管理培訓，提升基層應急實戰能力。加強應急評價、檢驗等技術平臺建設，提高應急決策和應對能力。加強應急體系建設，組建省級藥品安全事故應急專業隊伍，建立監測、預警、報告應急響應平臺，形成省、市、縣三級整體聯動機制，提高應急處置和保障能力。推進省級投訴舉報平臺建設，加快實現與國家12331信息平臺對接。

專欄3應急管理能力提高工程

完成應急組織、預案體系建設，加強應急隊伍培訓，配備應急處置裝備。

定期組織應急演練、評估，提高藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的應急檢測和處置能力。

搭建投訴舉報信息平臺。

(六)加快監管信息化建設。

加快信息化進程，推進全省藥品電子監管網建設，完善覆蓋全品種、全過程可追溯的藥品電子監管體系。加強應用系統建設，整合現有信息資源，提高信息利用和共享水平，逐步實現我省藥品電子監管系統與國家、省際、相關部門及企業信息化系統對接。配合國家統一編碼工作，建立高風險醫療器械監管信息系統。

專欄4信息化建設工程

完善行政執法、政務公開、風險監測、社會應急、業務管理五類應用平臺，增建公文處理和決策支持二個平臺。

建立認證監管體系，基本藥物、高風險藥品監管，廣告監督、藥品安全預警及稽查信息監管系統。

(七)構建藥品安全長效監管機制。

深化藥品安全專項整治。完善監管稽查和局際協調制度，加強行政執法與刑事司法銜接，搭建案件信息共享平臺。健全部門打假協作機制，加大案件聯合查處力度，重點打擊生產假劣藥品以及利用互聯網、郵寄、掛靠方式售假行為。加強行政執法監督，對制售假劣藥品的生產經營企業，依法撤銷證明文件。規范藥品流通秩序，取締無證、超范圍經營，堅決打擊買賣、租借經營許可證行為和鄉村流動藥販。

嚴打發布違法藥品廣告行為。嚴格廣告審批備案，強化發布前的規范指導、發布中的動態監督、發布后的問題查處。完善廣告監測網絡，規范網上藥品信息服務和廣告發布，重點打擊發布虛假廣告和虛假宣傳行為。

全面加強藥品安全誠信體系建設。制定信用管理制度，開展藥品生產企業信用等級評價工作，完善從業人員誠信標準，健全企業信用信息檔案。建立信用獎懲機制，對有不良記錄的企業進行動態評價，對嚴重違規和失信的企業及個人實行行業禁入。完善質量管理和風險控制體系，健全行業自律組織，建立藥品質量安全數據庫，督促企業主動履行社會責任。

加強基層藥品安全保障基礎建設。強化對農村、邊遠和民族地區藥品安全監管。加大基層藥品抽驗、不良反應監測、打假治劣力度，重點監管城鄉結合地帶、場鎮鄉村藥品安全，嚴厲打擊流動藥販，加強三州農牧區藥品監管，確保基層群眾用藥安全。