四川省藥品安全“十二五”規劃

二、指導思想和基本原則

(一)指導思想。

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，圍繞經濟社會發展大局，落實藥品安全責任，規范生產經營秩序，提高藥品質量，降低安全風險，完善監管體系，突出基層基礎，健全技術支撐，強化隊伍素質，提升藥品安全保障能力，確保人民群眾用藥安全。

(二)基本原則。

1.堅持以人為本，服務大局。圍繞全民健康水平提高，結合醫藥衛生體制改革，落實藥品安全責任，維護公眾健康權益，使藥品安全水平與我省建設內陸開放型經濟戰略高地目標相適應。

2.堅持科學監管，安全至上。以確保人民群眾用藥安全為根本目的，以提高藥品質量標準為著力重點，豐富監管手段，創新監管機制，采用科學監管模式和先進技術手段實現藥品安全保障。

3.堅持強化基礎，提升能力。加強藥品安全保障基礎設施建設，合理配置資源，充實監管力量，強化技術支撐，依法實施監管，有效防控風險，提升隊伍素質，增強監管效能。

4.堅持統籌聯動，分級負責。強化各級政府責任，落實部門職責分工，利用現有監管資源，建立統一協調、高效權威的部門聯動機制，實現藥品安全各領域、各環節的科學規范、全程動態監管，形成企業自我約束、行業誠信自律、政府有效監管、部門齊抓共建、社會廣泛參與的藥品安全工作格局。

三、發展目標

(一)總體目標。

經過5年努力，藥品安全責任體系全面落實，三級行政監管體系進一步完善，技術支撐體系顯著加強，隊伍素質適應安全監管要求，藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范，藥品安全保障能力達到國內先進水平，藥品安全水平大幅度提升，人民群眾用藥安全滿意度顯著提高，全省醫藥經濟又好又快發展。

(二)具體指標。

1. 全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國家標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

2. 2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際水平。

3. 藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;無菌和植入物醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。

4. 藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求。

5. 新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。

6. 藥品監督抽驗行政區域覆蓋面，市(州)級達到100%，縣級及縣以下達到60%。