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      2024年中國眼科高值耗材行業細分市場分析 眼用粘彈劑有效注冊證數量達15張

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      20 陳麗榮 ? 2024-06-27 14:00:55  來源:前瞻產業研究院 E7814G0

      行業主要上市公司:愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫療

      本文核心數據:眼用粘彈劑注冊趨勢;眼用粘彈劑注冊分布;眼用粘彈劑成分分布;眼用粘彈劑注冊信息

      定義

      眼用粘彈劑已被廣泛應用于人工晶狀體植入、穿透性角膜移植術以及眼外傷等顯微手術。眼用粘彈劑通常由具有粘性和彈性的固體和液體制成,用于產生和維持手術空間,保護眼內組織和便于操作。眼科粘彈劑可分為內聚型、彌散型、混合型三類產品。

      圖表1:眼用粘彈劑分類

      注冊情況:有效注冊證數量達15張

      截至2024年5月,國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的眼用粘彈劑產品注冊證共15張,包含角膜保護劑、眼科手術粘彈劑、眼用羥丙基甲基纖維素、眼用透明質酸鈉等。2022年共頒發5張眼用粘彈劑產品注冊證,為歷年最高水平。

      圖表2:2019-2023年中國眼用粘彈劑注冊趨勢(單位:張)

      注:1)統計日期為2024年5月23日;2)僅統計有效注冊證

      成分分析:主要以透明質酸鈉為主

      眼科粘彈劑的有效成份主要包括透明質酸鈉和羥丙基甲基纖維素兩類, 1977年,透明質酸鈉用于動物植入試驗,1979年首次應用于臨床;甲基纖維素也是在1977年后用于預先涂布的晶狀體植入,之后廣泛用于臨床。

      圖表3:眼用粘彈劑理化性質

      我國眼科粘彈劑的研制和生產起步較晚,主要以透明質酸鈉為主。從注冊情況看,主要成分為透明質酸鈉的眼用粘彈劑注冊產品占比53%,主要成分透明質酸鈉、硫酸軟骨素鈉的注冊產品占比20%,含有透明質酸鈉成分的注冊產品合計占比73%。

      圖表4:截至2024年5月中國眼用粘彈劑注冊產品成分分布(單位:%)

      競爭情況:昊海生科產品布局豐富

      從品牌分布來看,國內外企業眼用粘彈劑有效注冊證數量基本持平。昊海生科通過收購河南宇宙、上海其勝等企業豐富其產品布局,擴大市場占有率,昊海生科及其子公司眼用粘彈劑有效注冊證數量合計達5張,占比33%。昊海生科眼用粘彈劑產品主要包括昊海®醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)、海視盈®醫用透明質酸鈉凝膠(眼科用粘彈劑)、河南宇宙®醫用透明質酸鈉凝膠、河南宇宙®眼用羥丙基甲基纖維素、其勝®醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)、適唯可®醫用透明質酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)。

      圖表5:截至2024年5月中國眼用粘彈劑有效注冊證分布(單位:%)

      注冊證匯總

      截至2024年5月,眼用粘彈劑產品注冊信息匯總如下:

      圖表6:截至2024年5月中國眼用粘彈劑注冊信息(有效)

      更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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      2025-2030年中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告
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