2024年中國眼科高值耗材行業注冊情況分析 國內企業有效注冊證數量略高于國外企業

行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫療

本文核心數據：眼科高值耗材產品注冊趨勢;眼科高值耗材注冊產品分布;眼科高值耗材注冊品牌分布;眼科高值耗材注冊企業分布

注冊趨勢：2015-2017年為注冊高峰期

截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的眼科高值耗材產品注冊證共892張。從首次注冊時間趨勢看，2015-2017年，接觸鏡產品掀起注冊熱潮，帶動眼科高值耗材產品進入注冊高峰期。

注：1)統計日期為2024年5月23日;2)僅包含有效注冊證;3)下同

注冊產品：接觸鏡注冊證數量遠高于其他產品

眼科高值耗材主要包括接觸鏡、接觸鏡護理產品、人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質片、角膜基質環、淚道管、人工角膜等。從注冊產品分布來看，接觸鏡產品注冊證數量較多，截至2024年5月，國家藥品監督管理局共計頒發640張接觸鏡產品注冊證，約總體的72%，遠高于其他產品;其次為人工晶狀體，注冊證數量為169張，占比19%。

注冊企業：國內企業有效注冊證數量略高于國外企業

從品牌類型來看，國內眼科高值耗材產品有效注冊證共892張，被182家國內外企業擁有。在這182家企業中，港澳臺企業19家，包括永勝光學、精華光學、昕琦科技、優你康光學、晶碩光學等;內地企業87家，包括海昌、衛康光學、江蘇海倫隱形、愛博醫療等;國外企業76家，包括愛爾康、強生、博士倫、庫博光學、卡爾蔡司、瑞納人工晶體等。截至2024年5月，港澳臺企業眼科高值耗材擁有的有效注冊證數量為172張，內地企業擁有的有效注冊證數量為350張，國外企業擁有的有效注冊證數量為370張。總體來看，國內企業(含內地、港澳臺)眼科高值耗材有效注冊證數量略高于國外企業，具備一定的數量及產品優勢。

具體來看，眼科高值耗材有效注冊證企業分布較為分散，其中，海昌、愛爾康、永勝光學、強生、博士倫有效注冊證擁有量位居前五，分別為52張、46張、43張、30張、20張。

注冊證匯總

2023年以來，眼科高值耗材首次獲批產品信息如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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