2024年中國眼科高值耗材行業驅動因素分析 多因素驅動推動行業發展

行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫療

本文核心數據：兒童青少年近視防控重點政策;眼科高值耗材集采信息

政策端：近視防控及集采政策推動行業發展

——近視防控重視程度提升，為行業發展創造機遇

近年來，國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，為角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護理產品等眼科高值耗材產品發展創造機遇。2018年，教育部等八部門印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》的通知要求，到2030年，實現全國兒童青少年新發近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著提升;2022年1月，國家衛建委發布《“十四五”全國眼健康規劃》，提出到2025年力爭實現兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少等目標。

——高值耗材集采加速推進，產品降價加速國產替代

從集采進程來看，人工晶狀體是我國眼科高值耗材集中采購的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經大約近17輪地方聯盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購聯盟發布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業既包括愛博醫療等國產企業，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。在集采政策推動下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價大潮，推動國產替代。

需求端：近視防治和白內障領域將爆發增長

眼科高值耗材主要應用于視網膜病變、失明、沙眼、白內障、視網膜脫落、近視、青光眼等眼科疾病治療。近年來，我國青少年近視率居高不下，白內障患者人數持續增長，近視防控和白內障治療已經成為眼科領域兩大重點方向。

——青少年近視率居高不下，視力改善需求迫切

世界衛生組織此前的研究報告顯示，中國近視患者人數多達6億，青少年近視率居世界第一，中國已經成為世界第一近視大國。國家衛健委數據顯示，2023年全國兒童青少年總體近視率為52.7%，青少年視力改善需求迫切。

——白內障患者人數持續增長，拉動市場需求增長

隨著我國老齡化的不斷加劇，越來越多的老年人受到白內障的困擾。據中華醫學會眼科學分會統計，2021年中國白內障患者人數達13483萬人;隨著中國老年人口的增加以及發病率的小幅提升，預計中國白內障患者人數將保持持續增長，預計2025年中國白內障患者人數將達到15114萬人，年復合增長率達3%。

供給端：部分產品已實現國產替代

——注冊產品基本涵蓋所有種類，接觸鏡產品注冊證高達640張

截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的眼科高值耗材產品注冊證共892張，基本涵蓋接觸鏡、接觸鏡護理產品、人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質片、淚道管、人工角膜等所有品類。從注冊產品分布來看，接觸鏡產品注冊證數量較多，截至2024年5月，國家藥品監督管理局共計頒發640張接觸鏡產品注冊證，約總體的72%，遠高于其他產品;其次為人工晶狀體，注冊證數量為169張，占比19%。

——部分產品已實現國產替代，國產企業競爭力持續加強

《中國醫療器械藍皮書》數據顯示，截至2022年底，組織工程生物羊膜、人工玻璃體球囊、角膜基質片等三類高值醫用耗材國產化率達100%，已完全實現國產替代;接觸鏡、接觸鏡護理產品、眼用粘彈劑、義眼臺、淚道管國產化率均達50%及以上;人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引領裝置、淚點塞、囊袋張力環等領域國產產品競爭力稍顯不足，國產化率程度較低。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國眼科耗材行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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