2024年中國心臟起搏器產品注冊情況分析 進口品牌占據顯著優勢

本文核心數據：注冊趨勢;注冊證數量

品牌類型：國產企業獲批時間較晚

從趨勢上來看，國產及進口企業注冊證數量均成波動變化趨勢，而國產企業注冊時間較晚，2014年，樂普醫療植入式心臟起搏器電極導線獲得注冊證，隨后，直至2020年，國產企業才陸續獲得注冊審批。

從分布結構上看，截至2024年1月，國家藥品監督管理局共頒發361張心臟起搏器產品注冊證，其中，國產企業注冊證18張，占比僅為5%;進口企業注冊證343張，占比95%。

企業分布：波士頓科學、百多力注冊證數量較多

從趨勢上看，企業注冊證數量均成波動變化趨勢，波士頓科學、百多力、美敦力、雅培等進口企業心臟起搏器產品注冊證數量較多;微創醫療、樂普醫療、先健科技等國產企業起步較晚，注冊證數量較少。

注：顏色越深表示注冊證數量越多

從分布結構上看，波士頓科學、百多力、雅培、美敦力心臟起搏器產品注冊證數量分別為97張、91張、75張、72張，遙遙領先與其他企業。

產品分布：進口品牌注冊證類型多樣

波士頓科學、百多力、雅培、美敦力等進口品牌在國內心臟起搏器領域布局產品范圍較廣，均涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉復除顫器、心臟再同步治療裝置等各個細分領域。微創醫療在上述三種產品均有布局，樂普醫療、先健科技產品以植入式心臟起搏器為主，尚未覆蓋植入式心律轉復除顫器、心臟再同步治療裝置等產品。

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