2024年中國心臟起搏器行業(yè)注冊情況分析 植入式心臟起搏器注冊量較多
本文核心數(shù)據(jù):注冊證數(shù)量;注冊趨勢
產(chǎn)品類別:植入式心臟起搏器注冊量較多
依據(jù)適應(yīng)癥不同,心臟起搏器可劃分為植入式心臟起搏器(PM)、植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器(ICD)、心臟再同步治療裝置(CRT)三大類。根據(jù)患者的心力衰竭狀態(tài),可使用兩種類型的設(shè)備:心臟再同步治療起搏器(CRT-P)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)。

受心臟起搏器注冊周期性影響,心臟起搏器產(chǎn)品注冊量呈現(xiàn)波動變化趨勢。其中,植入式心臟起搏器注冊數(shù)量波動較大,2021年,植入式心臟起搏器注冊量達46張,遠高于其他類產(chǎn)品以及其他年份。

從注冊證數(shù)量分布來看,截至2024年1月,植入式心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多,達165張,占比接近50%;植入式心臟除顫器產(chǎn)品注冊證數(shù)量達129張,位居第二。

部件分布:電極導線注冊量占比為30%
按照產(chǎn)品構(gòu)成,可將心臟起搏器產(chǎn)品劃分為心臟起搏器核心部分以及電極導線兩種,心臟起搏器核心部分為脈沖發(fā)生器。從趨勢上來看,電極導線以及心臟起搏器注冊周期性一致,心臟起搏器核心部分注冊量顯著高于電極導線。

從注冊證數(shù)量分布來看,截至2024年1月,心臟起搏器核心部分產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多,達258張,占比超70%;電極導線注冊證數(shù)量達103張。

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