2023年中國心臟瓣膜行業發展現狀分析 企業專注研發細分瓣膜置換或修復方案【組圖】

心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等

本文核心數據：中國心臟瓣膜行業產業鏈全景圖、中國心臟瓣膜企業區域競爭

產業鏈上游為原材料供應，下游為醫院

心臟瓣膜產業鏈上游參與者為原材料供應商，包括生物材料、化工原料、鋼鐵和有色金屬等。其中，生物材料包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動脈瓣，對于中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商來說，動物組織采購金額較小;采購化學試劑種類繁多，但整體采購化學試劑金額較小;采購包裝材料主要包括包裝海綿盒、外包裝袋、外包裝盒、封口簽、彩頁、產品說明書、紙箱等，相對金額較大。心臟瓣膜產業中游環節主體為心臟瓣膜置換與修復方案提供商，包括TAVR/TAVI廠商、TPVr/TPVR廠商、TMVr/TMVR廠商和TTVr/TTVR廠商四大類;下游應用領域涉及醫院和醫藥流通企業。

在心臟瓣膜產業鏈的參與者中，上游生物材料廠商有氨基酸有百優達、東潮生物等，化工原料廠商有國藥集團，包裝材料廠商與鋼鐵、有色金屬廠商眾多;中游心臟瓣膜置換與修復方案提供商有啟明醫療、佰仁醫療、微創心通、心泰醫療等;下游醫藥流通企業主要有國藥控股、上海醫藥等，而醫院是心臟瓣膜置換與修復方案的主要應用場景。

經銷商模式為心臟瓣膜行業主要銷售模式

佰仁醫療、藍帆醫療、樂普醫療是我國心臟瓣膜行業的領先企業。從銷售模式上分析，佰仁醫療以經銷商銷售為主。此外，公司在部分區域采取公司直銷部主導產品進院和市場維護的類直銷模式，但一般仍通過大型配送平臺向醫院銷售。

藍帆醫療的心腦血管事業部主要以子公司柏盛國際為主體進行經營。在不同國家與區域，柏盛國際根據具體的市場環境以及國家政策因地制宜制定適合當地的銷售方式，主要分為直接銷售與間接銷售(經銷)兩種方式。

樂普醫療銷售模式包括直銷和代理，銷售模式根據產品特性、當地政策、市場環境、終端客戶采購習慣等原因變化。在院內渠道方面，母公司針對不同細分領域產品搭建專業學術銷售團隊，子公司根據其產品的專業性也建立了相關銷售團隊;在第三方合作方面，公司會對其進行合規盡職調查，確保其運營管理符合企業規章制度的要求;在院外渠道方面，公司劃分為OTC藥店團隊和線上電商團隊，由不同銷售團隊通過直銷和代理結合的方式進行產品銷售。此外，國際業務部統一負責公司產品的境外銷售。

中國心臟瓣膜行業企業產品布局對比

綜合而言，啟明醫療是我國心臟瓣膜產品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動脈、肺動脈、二尖瓣、三尖瓣病變領域均有對應的產品。相對而言，其他公司則專注于研發某一細分瓣膜病變的置換或修復方案，沛嘉醫療、佰仁醫療正在向其他領域拓展業務，但產品仍處于設計階段。

中國心臟瓣膜行業發展機遇與挑戰

中國心臟瓣膜行業發展機遇包括：老齡化趨勢下心血管疾病防治需求持續增長、行業政策推動技術創新等。

而我國心臟瓣膜行業面臨的挑戰主要有：植介入醫療器械行業的強監管風險、新產品研發進度不達預期風險、創新產品的市場開發風險等。醫療器械行業對技術創新和產品研發能力要求較高、研發周期較長，我國心臟瓣膜行業公司研發投入在營收中占比高達50%，但若新產品研發進度不達預期，將極大影響公司業績表現。以佰仁醫療為例，其動物源性植介入醫療器械領域現有產品離理想的解決方案還有較大的改進空間，公司需要持續改進現有產品并不斷研發新產品。

另外，在研產品商業化風險同樣是業內企業面臨的挑戰。以藍帆科技為例，公司正在進行中的包括新一代經導管主動脈瓣膜置換系統、冠狀動脈血管內碎石球囊擴張導管、冠狀動脈刻痕球囊擴張導管、經導管二尖瓣膜修復系統等多個重磅在研產品須經過設計驗證、注冊檢測、臨床試驗、注冊審批等階段，獲得境內外相關監管機構頒發的產品注冊證后方可上市銷售。若尚未上市的產品未能在醫生、終端醫院、患者及醫學領域取得市場認可，則會對該等產品成功實現商業化并取得一定規模的經濟效益造成不利影響。

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