2023年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析 產(chǎn)品技術(shù)融合和商業(yè)化應(yīng)用加深【組圖】

行業(yè)主要上市公司：正海生物(300653);冠昊生物(300238);邁普醫(yī)學(xué)(301033);佰仁醫(yī)療(688198)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模;中國(guó)再生醫(yī)學(xué)植入醫(yī)療器械注冊(cè)情況;中國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線布局

再生醫(yī)學(xué)行業(yè)政策發(fā)展歷程

再生醫(yī)學(xué)作為科學(xué)及技術(shù)交叉應(yīng)用的前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域之一，一直是我國(guó)生物科技研發(fā)重點(diǎn)支持領(lǐng)域。“十一五”期間，我國(guó)就提出要建立生殖和再生醫(yī)學(xué)臨床前評(píng)價(jià)體系;“十二五”和“十三五”期間提出，要加快再生醫(yī)學(xué)和組織工程等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展;“十四五”期間國(guó)家提出重點(diǎn)發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等于干細(xì)胞、生物3D打印等技術(shù)，開(kāi)發(fā)人造的組織器官，包括人工血管、人工腎臟、人工胰腺等。目前，我國(guó)再生醫(yī)學(xué)企業(yè)多聚焦于再生材料和干細(xì)胞修復(fù)領(lǐng)域，而再生器官被視為人造器官的“金字塔尖”，布局再生器官的企業(yè)較少。

布局再生材料和干細(xì)胞修復(fù)企業(yè)較多

從產(chǎn)品分類來(lái)看，再生醫(yī)學(xué)可以分為再生材料、干細(xì)胞修復(fù)、再生器官三大板塊。再生材料，可用于骨修復(fù)、口腔修復(fù)、醫(yī)美等;干細(xì)胞修復(fù)，基于干細(xì)胞技術(shù)，修復(fù)原本不可再生的組織和器官;再生器官，基于干細(xì)胞、生物3D打印等技術(shù)，開(kāi)發(fā)人造的組織器官，包括人工血管、人工腎臟、人工胰腺等。目前，我國(guó)再生醫(yī)學(xué)企業(yè)多聚焦于再生材料和干細(xì)胞修復(fù)領(lǐng)域，而再生器官被視為人造器官的“金字塔尖”，布局再生器官的企業(yè)較少。

2022年無(wú)源植入醫(yī)療器械注冊(cè)量大幅增加

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)則》”)，中國(guó)醫(yī)療器械分類主要依據(jù)三大分類指標(biāo)，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類?！兑?guī)則》對(duì)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)的無(wú)源植入性醫(yī)療器械劃分至第三類醫(yī)療器械。根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2020年全國(guó)第三類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品首次注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)量整體在1000件上下波動(dòng)，2021年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械行業(yè)首次注冊(cè)批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到1131件，同比上升10.88%。2022年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械行業(yè)首次注冊(cè)批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)1500件，增幅達(dá)36%，其中無(wú)源植入醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為400件，同比上年增加68.4%。

A股上市企業(yè)研發(fā)投入超過(guò)3000萬(wàn)元

從我國(guó)再生醫(yī)學(xué)上市企業(yè)的研發(fā)投入來(lái)看，2022年，邁普醫(yī)學(xué)、正海生物等A股上市企業(yè)研發(fā)投入均在3000萬(wàn)元以上，冠昊生物、奧精醫(yī)療和佰仁醫(yī)療的研發(fā)投入更是超過(guò)5000萬(wàn)元，研發(fā)投入占公司營(yíng)業(yè)收入的15%以上;瑞濟(jì)生物和吉林中科企業(yè)規(guī)模體量較小，為新三板掛牌企業(yè)，研發(fā)投入在200-500萬(wàn)元內(nèi)，研發(fā)投入占比超過(guò)10%。目前，我國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)處于發(fā)展初期，隨著再生醫(yī)學(xué)企業(yè)研發(fā)投入的加大、創(chuàng)新能力的提升，以及一系列利好政策的支持，資本的加碼，再生醫(yī)學(xué)行業(yè)得以快速發(fā)展。

中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大

在我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，人民可支配收入提升，以及醫(yī)療美容的技術(shù)壁壘較臨床領(lǐng)域更低等多重因素作用下，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)也保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2017年的82億元增長(zhǎng)至2021年的285億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到36.5%，保持了較快增速，預(yù)計(jì)2022年將進(jìn)一步增長(zhǎng)至331億元。

技術(shù)融合和商業(yè)化應(yīng)用推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

目前，再生醫(yī)學(xué)的再生材料、干細(xì)胞修復(fù)、再生器官等細(xì)分場(chǎng)景都已經(jīng)是醫(yī)療領(lǐng)域潛力賽道，眾多企業(yè)早已開(kāi)始攻城略地，研究進(jìn)展迅速。未來(lái)，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)將受到外部利好的宏觀環(huán)境、產(chǎn)品商業(yè)化落地和技術(shù)融合替代等因素影響，市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。

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