2022年中國細胞與基因治療(CGT)行業細分市場發展現狀分析 大部分療法處于早期臨床階段【組圖】

行業主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：免疫細胞療法申請與獲批臨床情況;CAR-T療法靶點分布情況等

細胞與基因治療(CGT)細分市場

按照治療方式的差異，細胞與基因治療主要可分為細胞治療及基因治療兩大類。根據細胞來源的不同，細胞治療可分為自體細胞治療及異體細胞治療。根據治療途徑，基因治療可分為體內基因治療和體外基因治療。

中國免疫細胞療法發展現狀

——中國免疫細胞療法申請與獲批臨床數量破百

截至2022年8月，全國已有累計131項免疫細胞療法申請獲得CDE受理，其中CAR-T療法84項，其他類型免疫細胞療法共33項。其中，共有75項免疫細胞治療產品申請獲得臨床批件/臨床默示許可，包括CAR-T療法等。

——中國免疫細胞療法中CD19為熱門賽道

從靶點來看，除北恒生物的UCAR-T產品之外，CD19仍是當前扎堆最為嚴重的賽道，靶向CD19的CAR-T產品共有56個藥物申請，其次為BCMA靶點的11個，CD20、CD30、CD70、TGF-β、GPC3、Claudin 18.2、B7-H3等其他單靶點CAR-T療法。此外，另有4項雙靶點CAR-T療法申請獲得CDE受理，分別為賽比曼的CD19/CD20和馴鹿醫療的CD19/CD22雙靶點CAR-T療法。

——中國免疫細胞療法大部分處于Ⅰ期

從臨床試驗情況來看，目前在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記開展的CAR-T療法臨床試驗共48項。其中，諾華的進口產品CTL019在國內開展的臨床試驗進度最快，已進入臨床Ⅲ期，其他國產1類CAR-T療法大部分處于Ⅰ期。

中國基因療法大部分仍處于早期階段

截至2022年8月，國內共有27項基因療法申請獲得CDE受理，其中已有9項申請獲得臨床批件/臨床默示許可，包括諾華的進口腺相關病毒(AAV)基因療法OAV101注射液。從我國臨床階段基因療法進展來看，大部分仍處于臨床默示許可和Ⅰ期。具體進展如下：

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