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      • 邀請(qǐng)演講
        朱琳慧 朱琳慧 的回答 2019-10-19 11:54
          2018年3月13日,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布。根據(jù)該方案,與醫(yī)藥行業(yè)緊密相關(guān)的國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、醫(yī)改辦三大部門(mén)被撤銷(xiāo),組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)療保障局。
        以藥監(jiān)為例,國(guó)家層面的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)歷經(jīng)了8次變遷。
        1978年6月7日,國(guó)家醫(yī)藥管理總局正式成立,把中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用統(tǒng)一管理起來(lái),結(jié)束了建國(guó)以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥"無(wú)頭"和多頭管理的局面。 
        1982年、1994年、1998年,我國(guó)政府機(jī)構(gòu)多輪機(jī)制改革,國(guó)務(wù)院將國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部藥政局原藥品監(jiān)管職能合并,重新組建了國(guó)家藥品監(jiān)管局。國(guó)家藥品監(jiān)管局直屬國(guó)務(wù)院,省以下機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理。 
        2003年,國(guó)務(wù)院又在原國(guó)家藥品監(jiān)管局的基礎(chǔ)上組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。新機(jī)構(gòu)新增了食品、保健品、化妝品的"綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處"的職能,同時(shí)承擔(dān)保健食品的審批工作。 
        2008年3月,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)實(shí)行"大部制"改革,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局被劃歸衛(wèi)生部。 
        2013年,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局升格為國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局,歸屬國(guó)務(wù)院直接領(lǐng)導(dǎo)。這次調(diào)整,質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、工商總局的流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)被整合進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 。 
        2018年,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局。單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)管局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局管理。其主要職責(zé)是:負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊(cè)并實(shí)施監(jiān)督管理。 藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),市縣兩級(jí)不再單設(shè)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監(jiān)管,由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)。 
         "大市場(chǎng)-專(zhuān)藥品"的模式,抓住了當(dāng)前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵:食品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)力和綜合性,藥品監(jiān)管的特殊性和專(zhuān)業(yè)性。 在公眾對(duì)藥品安全需求不斷提高的今天,這一輪機(jī)構(gòu)體制改革后,藥品監(jiān)管無(wú)疑將面臨監(jiān)管能力和任務(wù)、專(zhuān)業(yè)性和職業(yè)化能否盡快適應(yīng)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。  
        醫(yī)保——行政化體制邁向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制 
        根據(jù)本輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,新組建的國(guó)家醫(yī)保局,作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),將分散于原人社部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合職責(zé),原國(guó)家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),原民政部的醫(yī)療救助職責(zé),整合在一起,實(shí)現(xiàn)集中辦公。 新成立的國(guó)家醫(yī)療保障局,有希望成為突破多年醫(yī)改僵局的關(guān)鍵抓手。 

        相關(guān)資料顯示,我國(guó)1998年才開(kāi)始搭建的社會(huì)保障制度,本身就是作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的配套制度建立并逐漸完善。 在當(dāng)時(shí)的制度安排中,社保行政管理和社保經(jīng)辦服務(wù)即搭建為管辦分開(kāi)框架,人社部門(mén)內(nèi)設(shè)的醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)作為行政部門(mén),承擔(dān)政策制定、行業(yè)監(jiān)管職能,工作人員是公務(wù)員身份;同時(shí)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)保中心負(fù)責(zé)具體的醫(yī)保經(jīng)辦業(yè)務(wù),制定醫(yī)保支付方式并承擔(dān)支付職能,工作人員是事業(yè)編制身份。 但是,由于中國(guó)的體制特色,作為醫(yī)療服務(wù)主要供給者的公立醫(yī)院是擁有行政壟斷權(quán)的官辦機(jī)構(gòu),若醫(yī)保中心是一個(gè)類(lèi)似于商業(yè)保險(xiǎn)公司的社會(huì)機(jī)構(gòu),根本無(wú)力約束制衡公立醫(yī)院。因此,事實(shí)上醫(yī)保中心和醫(yī)保行政管理部門(mén)并未能真正做到管辦分開(kāi),前者成為由后者加持行政權(quán)力的準(zhǔn)行政部門(mén)。

              上述制度安排在過(guò)去二十年中有其合理性,但此局面只能是一個(gè)從行政化體制邁向社會(huì)治理機(jī)制的過(guò)渡形態(tài),并不是和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制相適應(yīng)的醫(yī)療保險(xiǎn)管理體制。 
        從國(guó)家治理現(xiàn)代化的要求來(lái)看,承擔(dān)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)這一公共服務(wù)職能的醫(yī)保機(jī)構(gòu)擁有三個(gè)職能:詢價(jià)、購(gòu)買(mǎi)和服務(wù)監(jiān)管。國(guó)家醫(yī)療保障局的成立,為最終在醫(yī)療保障領(lǐng)域形成這一新格局奠定了基礎(chǔ)。
        根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案所述,新成立的國(guó)家醫(yī)療保障局直屬于國(guó)務(wù)院,是一家和其他涉醫(yī)部門(mén)平行的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。這為邁向社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的"價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)"職能,奠定了制度基礎(chǔ)。 國(guó)家醫(yī)療保障局接手藥品招標(biāo)采購(gòu),體現(xiàn)了"誰(shuí)付費(fèi)、誰(shuí)操盤(pán)"。隨著全民醫(yī)保體制的建立,醫(yī)保支付成為醫(yī)療服務(wù)和藥品及耗材的主要收入來(lái)源,醫(yī)保支付方式成為醫(yī)療醫(yī)藥定價(jià)機(jī)制,是大勢(shì)所趨。由新成立的醫(yī)療保障局統(tǒng)一這一事權(quán),體現(xiàn)的正是這一趨勢(shì),符合"優(yōu)化協(xié)同高效"的原則。 統(tǒng)管"招標(biāo)、醫(yī)保、藥價(jià)"的醫(yī)保局,注定要在醫(yī)改進(jìn)程中發(fā)揮巨大作用,這將徹底影響所有藥企,又一個(gè)大洗牌時(shí)代將來(lái)臨。 
        衛(wèi)生——以治病為中心到以人民健康為中心
        1985年,國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)了原衛(wèi)生部1984年8月起草的《關(guān)于衛(wèi)生工作改革若干政策問(wèn)題的報(bào)告》,提出"必須進(jìn)行改革,放寬政策,簡(jiǎn)政放權(quán),多方集資,開(kāi)闊發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的路子,把衛(wèi)生工作搞好",標(biāo)志著中國(guó)的全面醫(yī)改正式啟動(dòng)。 
        隨后,"新醫(yī)改"于2009年正式拉開(kāi)序幕,基本醫(yī)療保障制度得以加快推進(jìn),國(guó)家基本藥物制度等一系列制度不斷完善。
        2013年3月21日,第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2013〕14號(hào)),國(guó)務(wù)院將衛(wèi)生部的職責(zé)、人口計(jì)生委的計(jì)劃生育管理和服務(wù)職責(zé)整合,組建了國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委)。 
         隨著計(jì)劃生育工作由控制人口生育,到鼓勵(lì)生育功能的轉(zhuǎn)型,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)完成了歷史使命,同時(shí)也標(biāo)志著衛(wèi)生與計(jì)生合并過(guò)渡完成。
        2018年3月13日,國(guó)務(wù)院大部制改革方案出爐。根據(jù)方案,組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家衛(wèi)健委),不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),不再設(shè)立國(guó)務(wù)院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)改辦)。 組建國(guó)家衛(wèi)健委,將國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)改辦、全國(guó)老齡化工作委員會(huì)辦公室的職責(zé),工業(yè)和信息化部牽頭的《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé),國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合。 其主要職責(zé)是,擬訂國(guó)民健康政策,協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,組織制定國(guó)家基本藥物制度,監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急,負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。
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