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醫(yī)藥醫(yī)療

我國醫(yī)療器械要怎么注冊，流程是怎樣的?

fokgg

2019年09月10日提問

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1個回答

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 蔡志濠的回答 2019-09-10 22:26

我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，對醫(yī)療器械產(chǎn)品采取注冊制度，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取備案和生產(chǎn)許可證制度，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)施行許可證制度。其中，對于第三類醫(yī)療器械實施最嚴(yán)格監(jiān)管。具體醫(yī)療器械分類及監(jiān)督管理情況對比如下：

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