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邀請演講體外診斷按照方法學分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大類，以及從生化、免疫和分子診斷中分化出來的床旁快速診斷POCT。檢測項目主要包括血液學和流式細胞檢測、尿液檢測、組織檢測、微生物檢測、組織檢測、元素檢測、基因檢測等。
圖表1：體外診斷行業分類
資料來源：前瞻產業研究院整理
圖表2：檢測原理及應用領域
資料來源：前瞻產業研究院整理
生化診斷在我國發展較早，為醫院常規診斷檢測項目，側重于已經發生的疾病監測，未來增長速度較慢，試劑國產化率已達到70%以上。大部分儀器也已國產化，目前國產儀器僅在儀器檢測速度和一體化上與國外儀器有差距。
免疫診斷是我國細分規模最大的體外診斷子行業并仍處于快速發展之中，高端的化學發光已逐步替代酶聯免疫成為我國主流的免疫診斷方法，側重于已經感染的疾病監測，市場規模達到免疫診斷總市場的70%以上。中低端試劑和儀器國產化程度較高，但三級醫院等高端市場整體依然被海外巨頭壟斷，未來高端免疫診斷市場的進口替代是發展方向。
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