體外診斷發展方向?

免疫診斷是我國體外診斷市場中規模最大的細分領域，占據了 38%的市場份額。隨著技術的不斷發展和進步，中低端免疫診斷領域已取得較好的國產化成果，但高端的免疫診斷領域目前依然是國外巨頭的天下，其中最具代表性的就是化學發光領域。目前，化學發光已替代酶聯免疫成為我國主流的免疫診斷方法，市場規模已達免疫診斷總市場的 70%以上，且基本被羅氏、雅培、丹納赫等國外巨頭壟斷，進口替代空間巨大。未來隨著國內優勢企業技術的突破和國外先進技術的引入，再加上國家鼓勵創新政策的支持，我國在化學發光領域必將取得了不錯的突破，有望逐步實現高端免疫診斷領域的進口替代。 

基因測序 

我國分子診斷正處于剛剛起步的階段，市場集中度低，規模較小，但是增長速度驚人，以超過 25%的增速領跑體外診斷行業。作為生命科學最前沿的技術，分子診斷已經廣泛應用于產前篩查、傳染病、腫瘤等領域，現階段最為人們所熟知的基因測序就屬于分子診斷的范疇，被稱為決定未來經濟的 12 大顛覆技術之一。分子診斷技術發展時間較短，國內企業與海外同行技術水平差距相對較小，尤其是基因測序領域，涌現出很多優秀的國產企業，如華大基因、達安基因等。受益于精準醫療發展趨勢和分子診斷本身技術手段的不斷升級，未來相當一段時間內分子診斷仍將保持快速增長，作為分子診斷最前沿的基因測序也將成為國內外優質企業爭奪的主戰場。 

POCT 

POCT 具有空間小、使用方便、高效以及準確度高等多項優勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義，能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的 POCT 產品對基層醫療衛生機構和第三方檢測機構更具吸引力。目前 POCT整體市場規模不大，但發展很快，未來隨著分級診療政策的不斷落實，POCT 市場將得到飛速發展，而搶先布局的企業尤其是國產優質企業借助政策和成本的優勢也將迎來發展良機。國產企業得"產業鏈"者得天下體外診斷產業主要由上游（電子元器件、診斷酶、抗原、抗體等原料）、中游（診斷設備、診斷試劑）、下游（醫院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室、防疫站等）組成。一直以來，上游原材料、中游高端診斷市場和下游大型醫院市場都是國外巨頭主導，國產化程度低，尤其是在上游原材料上受制于人，導至國產企業突破困難重重，只能在中低端市場中參與激烈競爭，即使在某個環節取得進展，也不能很好的轉化成整體優勢，國產替代進展緩慢。

但近幾年來，這一局面逐漸開始好轉，隨著國家鼓勵創新和進口替代政策不斷出臺，國產領先企業紛紛加強產業鏈布局和研發投入，在上中下游都取得了不錯的進展，并在多個領域達到了全球領先水平，與國外巨頭分庭抗禮。也正因此，專業化與規模化就成了國產企業突圍的最佳選擇，借鑒國外市場的發展經驗，未來，也必將是擁有"產業鏈"的企業贏得市場。