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      • 邀請演講
        李一凡 李一凡 的回答 2018-11-30 18:37

        艾滋病,全稱獲得性免疫缺陷綜合征,是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病,是當前全球范圍內(nèi)最棘手的醫(yī)學(xué)難題之一。12月1日是國際防艾日,今年我國提出了“主動檢測、知艾防艾、共享健康”的主題。隨著全球艾滋病感染者的增多,各國政府機構(gòu)和民間醫(yī)藥研究機構(gòu)都在加快技術(shù)研發(fā),以求能夠有效防治艾滋病,攻克這一世界難題,但目前的技術(shù)手段主要針對滋病的預(yù)防和延緩治療,徹底治愈艾滋病仍任重道遠。

        1、國內(nèi)發(fā)病和死亡人數(shù)不斷提高

        1985年,中國首例艾滋病病人被發(fā)現(xiàn);1989年,我國首次在吸毒人群中發(fā)現(xiàn)HIV感染者。在至今的30余年里,中國艾滋病感染人數(shù)不斷增多。根據(jù)中國疾控中心、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評估,預(yù)計2018年底,我國存活艾滋病感染者約125萬,其中約30%的艾滋病感染者未被發(fā)現(xiàn)。大量增加的感染者意味著快速增長的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)。2009年,我國艾滋病發(fā)病人數(shù)為13281人,死亡人數(shù)6576人;到2017年這一數(shù)據(jù)已經(jīng)擴大到發(fā)病57194人,死亡15251人。2018年1-10月,我國艾滋病發(fā)病人數(shù)為50260人,死亡人數(shù)14196人。

        圖表1:2009-2018年中國艾滋病發(fā)病與死亡人數(shù)

        2、國家機構(gòu)是艾滋疫苗研制主力

        從歷史上看,疫苗接種一直是保護人們免受傳染病侵害的最佳方法。雖然有一系列技術(shù)可用于預(yù)防艾滋病毒感染,但開發(fā)安全有效的艾滋病毒疫苗仍然是實現(xiàn)防范艾滋病毒感染的關(guān)鍵。

        目前,全球進行艾滋病預(yù)防性疫苗研究的組織以國家機構(gòu)為主,主要包括美國NIAID、中國疾病預(yù)防控制中心以及國際艾滋病疫苗項目組;企業(yè)相對參與較少,目前正在進行研究活動的包括美國強生公司和韓國蘇馬根公司。但所有組織正在研制HIV預(yù)防性疫苗普遍處于臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期的早期階段,距離真正的大范圍使用仍有著較大距離。

        圖表  2:艾滋病預(yù)防疫苗主要研究機構(gòu)及研究進展

        3、國際龍頭企業(yè)主導(dǎo)抗艾藥物市場

        抗艾藥主要是通過控制HIV的濃度來延長無癥狀期,延長患者存活年限。1984年全球首次發(fā)現(xiàn)HIV,1987年,全球第一個抗艾藥物齊多夫定(AZT)被批準應(yīng)用于臨床研究,并取得令人矚目的療效。上世紀90年代市場上各種抗艾單藥(核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑)逐漸開發(fā)和推出,但隨著HIV耐藥性突變、藥物副作用明顯等缺陷的顯現(xiàn),使用三種及以上藥物聯(lián)合進行抗艾治療的雞尾酒療法流行起來,并將艾滋病從絕癥變?yōu)橐环N慢性病。

        隨著技術(shù)的不斷進步,多個企業(yè)出于市場利益和社會效益角度,加快了抗艾藥物的研發(fā)。整合酶抑制劑、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑等藥物的出現(xiàn)不僅為雞尾酒療法提供了更多選擇,而且降低了對人體的副作用。但是由于技術(shù)和資本投入的限制,目前國際抗艾藥物市場主要被幾大醫(yī)藥巨頭壟斷。

        美國吉利德科學(xué)公司(GILD)作為全球抗艾藥物行業(yè)的龍頭企業(yè),占據(jù)了超過一半的市場份額,其研發(fā)銷售的舒發(fā)泰(恩曲他濱和替諾福韋的結(jié)合物)適用于成人和12歲以上兒童治療HIV;研發(fā)的韋瑞德藥品可用于成人和2歲以上兒童的HIV治療

        圖表 3:吉利德公司主要抗艾藥物情況

        除吉利德以外,葛蘭素史克、強生、輝瑞等國際巨頭企業(yè)也在加快藥物研制,目前,吉利德占據(jù)全球抗艾藥物市場約55%的份額,葛蘭素史克約占20%,強生約占10%。其余企業(yè)共同占據(jù)15%市場。

        圖表 4:全球抗艾藥物市場格局(單位:%)

        目前我國東北制藥在進行齊多夫定藥物生產(chǎn),前沿生物藥業(yè)股份有限公司、山東中大生物藥業(yè)有限公司、青島海大科技制藥有限公司也在利用生物技術(shù)研發(fā)抗艾藥物,但是短時間內(nèi)在技術(shù)和成果上無法與國際巨頭抗衡。

        4、基因手段或成為突破點

        近年來,隨著生物醫(yī)藥等技術(shù)的發(fā)展,多種抗艾新藥取得研制新進展。根據(jù)相關(guān)報道,2018年10月,共有12個新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗。其中,處于1期的有9項,處于2期的有1項,處于3期的有2項。2018年11月以色列生物技術(shù)公司ZionMedical對外公布新型HIV藥物的首次人體臨床試驗結(jié)果,宣稱名為Gammora的藥物能夠在試驗的前四周內(nèi),消滅90%以上的HIV病毒。

        但是目前藥物依舊以延緩發(fā)病為主,短時間內(nèi)難以實現(xiàn)治愈艾滋病的目標。數(shù)年前出現(xiàn)的基因編輯技術(shù)可以通過對DNA的編輯實現(xiàn)人類基因的改寫,但是這種技術(shù)與相關(guān)實驗和違背倫理道德,受到國家機構(gòu)的監(jiān)管。11月26日,賀建奎團隊宣布基因編輯嬰兒露露和娜娜誕生,可以天然抵抗艾滋病,引起學(xué)界和社會廣泛關(guān)注,特別引發(fā)了法律和倫理方面的爭議。

        需要明確的是,基因編輯技術(shù)在人體上進行試驗是違背倫理道德的,進行相關(guān)學(xué)術(shù)研究必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準則進行。但是這一事件也給我們一個啟示,日漸發(fā)展成熟的基因技術(shù)在艾滋病預(yù)防疫苗和治療藥物的研發(fā)中或許會起到至關(guān)重要的作用,也許會成為治愈艾滋病的一個重要突破點。

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      • 愿我能長生不老,永生不死 愿我能長生不老,永生不死 的回答 2018-12-06 17:33

        市場格局不知道,我只知道,得了這個病,要么自暴自棄,要么就是死之前呢能帶多少人一起上路就帶多少人,說白了這個病好像是某一個二貨上了某動物。。。

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