當(dāng)前位置： 經(jīng)濟(jì)學(xué)人 ? 行業(yè)問答
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邀請演講我國免疫規(guī)劃體系不斷補(bǔ)充、修正、完善，隨著財(cái)政實(shí)力的增強(qiáng)，納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類經(jīng)歷了數(shù)次擴(kuò)大，目前已經(jīng)涵蓋15個傳染病病種。
從行業(yè)市場規(guī)模來看，一類苗具有接種對象穩(wěn)定 （每年 1700 萬左右的新生兒），使用程序固定，使用量穩(wěn)定，價格低廉且穩(wěn)定等特性，代表的是國家疾控的"公益性" ，以滿足最基本的疾病防控需求。多年來，疾控部分對一類苗一直沒有放開管制：絕大部分一類苗的生產(chǎn)由老牌國企中生集團(tuán)所承擔(dān)，由省級疾控統(tǒng)一采購、配送，相關(guān)費(fèi)用由中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付，因此，一類疫苗在疾控系統(tǒng)內(nèi)部即可完成從生產(chǎn)到終端的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
然而我國民眾由于生活水平的提升，對健康的訴求也水漲船高，而國家免疫規(guī)劃的疫苗品種擴(kuò)增速度難以跟上民眾、尤其是作為獨(dú)生子女一代的兒童健康需求的增長速度。如Hib苗、AC流腦結(jié)合苗、水痘疫苗及一些聯(lián)合疫苗等，雖然是自費(fèi)苗，甚至有些售價極高，家長依然選擇為子女接種。這些需求顯著刺激了疫苗行業(yè)的蓬勃發(fā)展，目前國內(nèi)疫苗市場總規(guī)模約為200億美元，年均增速約為8%。
圖表1:我國二類疫苗細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模及容量情況分析匯總表
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
受長春長生事件影響，短期來看，二類苗的接種意愿有所下降，但這并不代表民眾對健康需求的降低，無論在城鎮(zhèn)還是農(nóng)村，人均醫(yī)療保健支出依舊保持著逐年增高的態(tài)勢。前瞻認(rèn)為，行業(yè)排查整改完成，民眾對二類疫苗監(jiān)管的信心恢復(fù)，疫苗市場仍然具備長期發(fā)展的動力和潛力。細(xì)分產(chǎn)品趨勢：一些國際疫苗市場的重要品種在我國仍未上市或比例嚴(yán)重偏低（如HPV疫苗，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、輪狀病毒疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗、四價流感疫苗等），這些重磅疫苗潛力較大。
13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗方面，沃森生物已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn)，目前申請新藥生產(chǎn)的藥品注冊申請已經(jīng)獲得受理；民海生物（上市公司康泰生物全資子公司）13價肺炎球菌結(jié)合疫苗也已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)此外還有蘭州所、科興生物、智飛綠竹等企業(yè)獲批臨床。
四價流感疫苗方面，在國外已經(jīng)上市，但在國內(nèi)仍處于研發(fā)沖刺階段。
輪狀病毒疫苗方面，目前國內(nèi)上市僅有成都所的口服輪狀病毒活疫苗羅特威，適用于2個月-3歲嬰幼兒，需每年服用;國際輪狀病毒產(chǎn)品也在進(jìn)入國內(nèi)的申報過程中。
HPV疫苗方面，2016年7月，希瑞適在國內(nèi)獲批上市，適用于9-25歲的女性。2017年5月佳達(dá)修四價苗國內(nèi)獲批，佳達(dá)修在國內(nèi)由智飛生物獨(dú)家代理，根據(jù)智飛生物與美國默沙東簽署的協(xié)議，默沙東在取得四價HPV疫苗上市許可后，將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)該產(chǎn)品，并許可公司在協(xié)議區(qū)域內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷，聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。
再者，相比國際市場，我國多聯(lián)疫苗品種十分有限。多聯(lián)疫苗是未來的發(fā)展趨勢，不僅節(jié)省疫苗接種的人工和成本，減少就診時間和注射次數(shù)，降低嬰幼兒痛苦和傷害，簡化接種程序，具有重要意義。國際上現(xiàn)有的多聯(lián)疫苗品種有默克的Comvax、Proquad，GSK的Hepatyrix、Menitorix，Crucell的Quinvaxem，賽諾菲的Pentacel等。
競爭激烈倒逼自主創(chuàng)新趨勢：一類苗和二類苗傳統(tǒng)品種市場規(guī)模已經(jīng)基本飽和穩(wěn)定，產(chǎn)能和供應(yīng)也充足甚至過剩，競爭激烈，除非出現(xiàn)重大臨床和政策變化，未來成長空間大概率非常有限。也就是說，創(chuàng)新品種是疫苗行業(yè)景氣提升的最大機(jī)遇，疫苗行業(yè)近年隨著大量優(yōu)秀創(chuàng)新品種的進(jìn)入臨床和上市，有望出現(xiàn)盈利能力的整體改善，部分優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)也將脫穎而出。
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