醫療器械行業標準頒布 規范化運作引資金追捧

（文·肖青）隨著醫藥界的不斷發展，醫療器械行業逐漸成為一個新興的、潛力巨大的行業。根據國內領先的IPO咨詢機構前瞻投資顧問（專為企業提供上市前細分市場研究和募投項目可行性研究）的統計，目前我國醫療器械消費嚴重不足，從人均醫療器械費用來看，我國目前醫療器械人均費用僅為6美元/人，而主要發達國家人均醫療器械費用大都在100美元/人以上，瑞士更是達到了驚人的513美元/人。

各國人均醫療器械費用比較(單位：美元）

資料來源：前瞻產業研究院《2011-2015年中國醫療器械行業產銷需求與投資預測分析報告》

隨著我國醫療改革的深入、老齡化問題的加劇以及國人消費水平的提升，醫療器械產品需求必然大增，從而拉動醫療器械行業的爆發式增長，而醫療器械行業標準頒布以后，也必然提升醫療行業的整體素質。

分析人士表示，近年來，醫療器械行業發展迅速，并且在我國還有巨大的發展空間。該行業的進入門檻較高，且利潤巨大，同時其發展程度是一個國家綜合實力的重要標志之一，也是高新技術產業中最具發展潛力的行業之一。而行業內上市公司作為其中的佼佼者，在未來將具有更廣闊的發展空間。

政策扶持為國內醫療器械行業帶來巨大市場前景

11月25日，國家食品藥品監督管理總局頒布了104項醫療器械行業標準（其中強制性標準31項，推薦性標準73項）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個醫療器械行業標準修改單。據了解，這是國家食品藥品監督管理總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。

與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用的條件和基本情況簡介等，使公告的內容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍，據悉，該標準從2014年10月1日起正式實施。

近年來，科技部、發改委、工信部等部門都將醫療器械科技產業作為扶持重點，如科技部發布了《醫療器械科技產業十二五專項規劃》、工信部重點推出了《醫療器械扶持專項》，對符合國家產業發展方向的項目給予重點扶持。在政策的扶持下，再加上面對城鎮化、老齡化以及新醫改帶來的巨大市場前景，醫療器械產業高速發展的趨勢顯著。

我國醫療器械行業起步較晚，但發展較快，是一個快速擴容的新興市場。據國家統計局統計數據，2012年我國醫療器械行業規模以上企業收入已達1565億，年均復合增速超20%。從總量看，我國器械收入僅占藥品市場規模約10%，和發達國家器械與藥品1∶1的市場空間相比，潛在擴容規模巨大。在國內有利政策、人口老齡化以及消費升級等三大因素的的推動下，醫療器械行業呈現出快速增長的態勢。

IPO咨詢機構前瞻投資顧問分析認為，醫療器械這個擁有眾多細分領域的巨大市場，即使在IPO大門緊閉的這一年里，熱度依然不減，成為今年并購大潮中各路資金爭相競逐的最佳標的。

從醫療器械行業的發展趨勢以及融資特點來看，并購已然是中小企業實現快速發展的主流方式。但目前國內醫療器械行業存在技術含量低、產品同質化嚴重、低價競爭現象頻發等問題，如企業想通過并購方式壯大自我，則需要提升產品的技術含量，找到產品的亮點，用專利產品來制衡競爭對手，以此達到打開市場的目的。