2024年中國人工晶狀體行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析 供給、需求、政策三輪驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)
行業(yè)主要上市公司:愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療
本文核心數(shù)據(jù):白內(nèi)障患者人數(shù);產(chǎn)品總體注冊(cè)趨勢(shì);集中采購
供給端:產(chǎn)品注冊(cè)證頒發(fā)數(shù)量整體上升
截至2024年5月,國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)證共169張。從注冊(cè)趨勢(shì)看,2019年以來,頒發(fā)的注冊(cè)證數(shù)量整體呈上升趨勢(shì),其中,2022年共頒發(fā)45張人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)證,為歷年最高水平;2023年共頒發(fā)37張產(chǎn)品注冊(cè)證;截至2024年5月,共頒發(fā)7張產(chǎn)品注冊(cè)章。

注:1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊(cè)證
從產(chǎn)品布局來看,國內(nèi)品牌已有超過數(shù)十種國產(chǎn)人工晶體產(chǎn)品上市,但多以中低端硬性人工晶體為主,歐美企業(yè)基本壟斷了中國軟性人工晶體市場(chǎng)中的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

需求端:白內(nèi)障患者人數(shù)增長(zhǎng)拉動(dòng)市場(chǎng)需求
人工晶狀體的作用包括提高視力、維持眼睛正常結(jié)構(gòu)、保持眼睛正常的屈光度,使用人工晶狀體可以改善白內(nèi)障術(shù)后沒有晶狀體導(dǎo)致視物變形、環(huán)形暗點(diǎn)、視野縮小等不便。人工晶狀體主要應(yīng)用場(chǎng)景包括白內(nèi)障、屈光不正和眼底病,其中白內(nèi)障為主要應(yīng)用市場(chǎng)。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì),2021年中國白內(nèi)障患者人數(shù)達(dá)13483萬人;隨著中國老年人口的增加以及發(fā)病率的小幅提升,預(yù)計(jì)中國白內(nèi)障患者人數(shù)將保持持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2025年中國白內(nèi)障患者人數(shù)將達(dá)到15114萬人,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)3%。

政策端:國采集采推動(dòng)人工晶體升級(jí)換代
自2019年8月安徽集采以來,人工晶體先后歷經(jīng)大約近18輪聯(lián)盟以及省級(jí)集采,采購品種也從早期的單焦點(diǎn)拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。但聯(lián)盟以及單省份采購量不大(如2020年集采量約占當(dāng)年使用量約16%),企業(yè)降價(jià)動(dòng)力不足,因此價(jià)格降幅有限。2023年11月,國家發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號(hào))》,人工晶狀體正式被納入國家集采范圍,根據(jù)中選結(jié)果顯示,人工晶體類耗材平均降價(jià)60%,中標(biāo)企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè),也包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等多家進(jìn)口企業(yè)。


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