重磅！2023年中國及31省市人工耳蝸行業(yè)政策匯總及解讀（全）多項利好政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

本文核心數(shù)據(jù)：政策匯總;政策解讀

1、政策歷程

人工耳蝸行業(yè)進(jìn)入集采新階段。2018年，我國正式啟動“十三五”人工耳蝸救助項目，為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入和給予手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用補(bǔ)助，隨后，地方政府紛紛啟動相關(guān)救助項目，促進(jìn)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展;2021年8月，在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第9025號建議的答復(fù)》中提出，關(guān)于將助聽器、人工耳蝸等納入集中采購的建議，國家醫(yī)療保障局明確將深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴(kuò)大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān);2022年12月，河南省醫(yī)保局出臺《關(guān)于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》，擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購，這是人工耳蝸第一次納入集采目錄，人工耳蝸行業(yè)進(jìn)入集采新階段。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面人工耳蝸行業(yè)政策方向

國家人工耳蝸政策主要涵蓋康復(fù)救助政策、醫(yī)保政策、發(fā)展政策、規(guī)范政策、集采政策等五個類型方向。在救助政策上，自“十三五”開始，人工耳蝸康復(fù)救助項目由國家統(tǒng)籌管理改由各省自行組織實(shí)施，對人工耳蝸植入手術(shù)、輔助器具、康復(fù)訓(xùn)練等內(nèi)容進(jìn)行救助及補(bǔ)貼;在醫(yī)保政策上，基本醫(yī)療保險制度尚未將人工耳蝸在全國范圍內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍，但上海、安徽、山東、浙江等多個省市已將人工耳蝸納入醫(yī)保甲類、乙類進(jìn)行管理，減少患者醫(yī)療負(fù)擔(dān);在發(fā)展政策上，國家及部分地方政府均出臺相關(guān)政策，鼓勵人工耳蝸等高端植介入醫(yī)療器械發(fā)展;在規(guī)范政策上，國家2017年先后出臺《人工耳鍋植入系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則》《人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊技術(shù)市查指導(dǎo)原則》，規(guī)范植入式人工耳蝸系統(tǒng)的注冊申報和技術(shù)審評以及臨床試驗工作;在集采政策上，國家尚未將人工耳蝸納入國采范圍，但2022年，河南等24省已出臺相關(guān)集采政策，提出擬對人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

——國家層面人工耳蝸行業(yè)相關(guān)政策匯總

近年來，國家與地方逐漸出臺了一系列政策，促進(jìn)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展。2018年，我國出臺《關(guān)于建立殘疾兒童康復(fù)救助制度的意見》，明確自2018年10月1日起全面實(shí)施的殘疾兒童康復(fù)救助制度，為符合條件的聽障兒童免費(fèi)實(shí)施人工耳蝸產(chǎn)品植入和給予手術(shù)費(fèi)用及康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用補(bǔ)助。2022年12月，河南省醫(yī)保局出臺，《關(guān)于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》，擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

3、各省市層面政策匯總及解讀

——31省市人工耳蝸行業(yè)政策熱力圖

2018年，各省紛紛出臺人工耳蝸康復(fù)救助項目相關(guān)措施，從政策熱度來看，浙江相關(guān)政策較多。

——31省市人工耳蝸行業(yè)救助政策匯總

目前，全國31個省(區(qū)、市)均已出臺本地區(qū)殘疾兒童康復(fù)救助實(shí)施辦法，在聽力產(chǎn)品提供上通常采取兩種方式：一是集中招標(biāo)采購，免費(fèi)提供產(chǎn)品;二是提供產(chǎn)品購置費(fèi)補(bǔ)貼，救助范圍主要涵蓋手術(shù)及基本康復(fù)訓(xùn)練、輔助器具適配等，救助標(biāo)準(zhǔn)由各地自定。

——31省市人工耳蝸行業(yè)醫(yī)保政策匯總

目前，人工耳蝸已被納入上海、安徽、山東、浙江等省市的醫(yī)保支付范圍，減少患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

——31省市人工耳蝸行業(yè)發(fā)展政策匯總

近年來，湖南、廣西、內(nèi)蒙古、浙江、湖北、山東、四川均出臺相關(guān)政策，鼓勵發(fā)展人工耳蝸等高端植介入醫(yī)療設(shè)備。

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