重磅!2025年中國及31省市生物醫用材料行業政策匯總及解讀(全)
行業主要上市公司:國瓷材料(300285.SZ)、威高骨科(688161.SH)、昊海生科(688366.SH)、樂普醫療(300003.SZ)、藍帆醫療(002382.SZ)、心脈醫療(688016.SH)等
本文核心數據:政策匯總及解讀;發展目標分析
1、政策歷程圖
中國生物醫用材料政策從早期的基礎研究支持,逐步轉向產業化推動、創新驅動和高質量發展,通過國家規劃、專項計劃、監管改革等多維度措施,推動技術突破與國產化進程。

2、國家層面政策匯總及解讀
——國家層面生物醫用材料行業政策匯總
自2015年以來,國務院、國家發改委、衛健委、國家醫療保障局等多部門都陸續印發了支持、規范生物醫用材料行業的發展政策,內容涉及生物醫藥材料技術發展方向、產業升級、質量審核規范、國家集采等內容。具體政策如下:



——國家層面生物醫用材料制造行業發展規劃
中國自“十三五”至“十四五”期間及2023年相關規劃,圍繞生物醫用材料領域,以技術創新為核心,聚焦高端植入介入產品(如全降解血管支架、人工關節)、新型材料(重組膠原蛋白、可降解材料)研發,通過優化審批流程、推進帶量采購、加強產學研醫管協同及區域合作,提升產業競爭力與國產化水平,同時完善標準體系、強化臨床應用,以保障醫療供給、降低患者負擔并推動產業高質量發展。

——政策扶持生物醫用材料國產替代將加速
高端醫療器械國產化是國家未來發展的戰略層面,2016年國務院發布《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,明確提出國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品;同時,近年來,高值醫用耗材集中帶量采購政策體系不斷完善,為國產神經介入器械提供良好的發展環境。
此外,《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》明確將逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”,即生產企業到流通企業開一次發票、流通企業到醫療機構開一次發票。《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》明確到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構,基本實現病種、醫保基金全覆蓋。

3、各省市層面的政策匯總及解讀
——31省市生物醫用材料行業政策匯總
我國部分省市生物醫用材料行業政策匯總如下:


——31省市生物醫用材料行業發展目標解讀
從各省生物醫用材料行業發展方向來看,安徽、廣西、江蘇、湖南、浙江均出臺了相關政策,推進骨科植入醫療器械等生物醫用材料集中采購。此外,北京、上海、廣東、云南、重慶等地均出臺相關發展政策,鼓勵加生物醫用材料研發生產。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫用材料(生物醫學材料)行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》
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前瞻產業研究院 - 深度報告 REPORTS
本報告前瞻性、適時性地對生物醫用材料行業的發展背景、供需情況、市場規模、競爭格局等行業現狀進行分析,并結合多年來生物醫用材料行業發展軌跡及實踐經驗,對生物醫用...
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