預見2024：《2024年中國抗帕金森藥物行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

本文核心數(shù)據(jù)：競爭格局;發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

目前，我國抗帕金森藥物主要包括苯海索、吡貝地爾、多巴絲肼、恩他卡朋、恩他卡朋雙多巴、金剛烷胺、卡左雙多巴(左旋多巴/卡比多巴)、雷沙吉蘭、羅匹尼羅、羅替高汀、普拉克索、屈昔多巴、司來吉蘭、左旋多巴等品種。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

抗帕金森藥物研發(fā)上游基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料等行業(yè)，其中藥用輔料包括固體制劑輔料、液體制劑輔料和新型藥用輔料。中游按照產(chǎn)品分類可分為金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索、多巴絲肼、司來吉蘭等。下游目標客戶主要為醫(yī)院藥房和患者等。

目前，我國抗帕金森藥物研發(fā)上游企業(yè)主要為山河藥輔、東寶生物、諾康達醫(yī)藥等企業(yè)，中游主要有東北制藥、哈藥集團、廣州白云山、峨眉山藥業(yè)等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于快速發(fā)展期

目前，抗帕金森病藥物已發(fā)展至第三代，其中:第一代為抗膽堿能藥物，第二代為以左旋多巴為代表的多巴膠替代藥物，第三代為多巴胺受體激動劑及其他藥物(B型單胺氧化酶抑制劑、COM抑制劑等)。

依托行業(yè)不同生命階段關(guān)鍵因素的發(fā)展特征對行業(yè)的成熟度進行綜合判定和分析，目前我國抗帕金森藥物行業(yè)處在行業(yè)快速發(fā)展期。

行業(yè)政策背景：規(guī)范、鼓勵雙線政策帶動行業(yè)發(fā)展

《健康中國行動(2019-2030)》提出針對老年人膳食營養(yǎng)、體育鍛煉、定期體檢、慢病管理、精神健康以及用藥安全等方面，給出個人和家庭行動建議，并分別提出促進老有所醫(yī)、老有所養(yǎng)、老有所為的社會和政府主要舉措。而帕金森疾病多發(fā)于老年人。

依據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，我國將積極探索人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應用，通過對生物學數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計算，提升新靶點和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。《發(fā)展規(guī)劃》關(guān)于抗帕金森藥物產(chǎn)業(yè)的相關(guān)摘錄如下表：

依據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，我國將積極利用云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術(shù)，對治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等新藥研制過程進行全程監(jiān)管，實現(xiàn)藥物產(chǎn)業(yè)的精準化研制與規(guī)模化發(fā)展。《發(fā)展規(guī)劃》關(guān)于抗帕金森藥物產(chǎn)業(yè)的相關(guān)摘錄如下表：

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、核心產(chǎn)品：多巴絲肼的銷售額躍居第一

帕金森病是一種多發(fā)于中老年人的慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變，已成為繼腫瘤、心腦血管病之后中老年人的“第三殺手”。隨著人口老齡化的加劇，患病人數(shù)越來越多，全球范圍預計已超過1000萬人患有該疾病。作為治療帕金森病的兩大主流藥物，多巴絲肼和普拉克索一直你追我趕。在2017-2021年，普拉克索的銷售額遠遠超過了多巴絲肼。2021年，普拉克索進入集采后開始大幅下降;最終多巴絲肼在2022年超越普拉克索，成為抗帕金森醫(yī)院用藥首位。

2、抗帕金森藥物市場規(guī)模：近年來穩(wěn)健上升

帕金森病(PD)是一種多發(fā)于中老年人的慢性神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。據(jù)世界帕金森協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前全球共有570萬PD患者，我國約有270萬，到2030年我國PD總?cè)藬?shù)約為全球的一半。隨著患者體量的增加，以及PD新藥的獲批上市，我國PD市場規(guī)模將繼續(xù)擴張。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫的資料顯示，近年來我國樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額呈現(xiàn)波動上升態(tài)勢，從2012年的2.5億元上升至2021年的6.9億元;隨后下跌至2022年的5.3億元左右。初步統(tǒng)計，2023年我國樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額約為6億元左右。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：區(qū)域性特征明顯，集中在吉林和浙江

目前，我國抗帕金森藥物企業(yè)主要集中在吉林和浙江。其中，位于吉林的企業(yè)數(shù)量有23家，其次是浙江，為18家。

2、企業(yè)競爭：多數(shù)企業(yè)僅有一款抗帕金森藥物

從重點企業(yè)來看，東北制藥集團股份有限公司布局了鹽酸金剛烷胺片、復方金剛烷胺氨基比林片。精華制藥集團股份有限公司布局了左旋多巴片、復方卡比多巴片、卡比多巴片。

3、產(chǎn)品競爭：

(1)給藥方式：約有56%的產(chǎn)品約為片劑

截至2023年11月15日，我國抗帕金森藥物給藥方式可分為片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥、糖漿劑、注射劑。其中，約有56%的產(chǎn)品約為片劑，其次是26%的產(chǎn)品約為膠囊劑。

(2)藥品分類：金剛烷胺的生產(chǎn)企業(yè)占比56%

金剛烷胺的生產(chǎn)企業(yè)最多，數(shù)量有170家，占比56%。其次是普拉克索，有44家，占比14%。

(3)生產(chǎn)許可證：金剛烷胺生產(chǎn)許可證最多

截至2023年11月15日，我國金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索的獲批數(shù)量最多。其中，我國藥監(jiān)局共頒發(fā)了170個金剛烷胺生產(chǎn)許可證、44個普拉克索生產(chǎn)許可證、38個左旋多巴生產(chǎn)許可證。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測

隨著我國老齡化進程不斷加快，帕金森病患者數(shù)量不斷增多，抗帕金森病藥物市場空間巨大。面對龐大的市場需求，內(nèi)資企業(yè)紛紛入局抗帕金森病藥物市場，國家集采常態(tài)化制度化開展則加速了普拉克索市場的國產(chǎn)替代步伐。在2021年，普拉克索進入集采，內(nèi)資企業(yè)將逐漸打破抗帕金森藥市場由跨國企業(yè)主導的競爭格局。

根據(jù)近年來我國樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額的增速測算，結(jié)合藥品進入集采等因素，預計我國樣本醫(yī)院抗帕金森病藥銷售額將以CAGR4%左右的增速上升至2029年的7億元左右。

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