【行業深度】洞察2023：中國心室輔助裝置行業競爭格局及市場份額(附企業排名、企業優勢對比等)

本文核心數據：代表性企業排名;代表性企業優勢分析等

1、中國心室輔助裝置行業競爭梯隊

人工心臟(Artificial Heart, AH)是機械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心臟(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關技術較為新興，尚處于研發階段，因此目前臨床應用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應用較廣。

在心衰治療手段發達的歐美國家，人工心臟技術對臨床大規模應用而言已經足夠成熟，而我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發展早期。從企業競爭梯隊來看，截至2023年8月，永仁心、蘇州同心、航天泰心、深圳核心的產品已獲得審批上市許可，其中，永仁心作為頭部企業，其EVAHEART產品是國內唯一獲藥監局批準可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產品，2022年的商業植入市場份額第一，遙遙領先其他同類產品;蘇州同心、航天泰心、深圳核心則位于行業第一梯隊;此外，久安人工心臟、豐凱醫療、通靈仿生、心擎醫療作為老牌人工心臟企業，位于第二梯隊;心嶺邁德、心恒睿醫療等新興心室輔助裝置企業位于第三梯隊。

2、中國心室輔助裝置行業代表性企業排名

心室輔助裝置行業是新興的技術與資金聚集型行業，因此，從注冊資本來看，核心產品已經獲得批準上市的同心醫療、航天泰心、核心醫療、永仁心位列前四，其余企業排名如下所示：

注：注冊資本為美元的按注冊時間當年美元兌人民幣平均匯率換算成人民幣。

3、中國心室輔助裝置行業市場集中度分析

我國心室輔助裝置起步較晚，獲批上市的產品僅4個，商業植入市場被四家企業戰略，心室輔助裝置市場集中度較高。但隨著國內研發技術提升、國家扶持力度加快，未來行業市場集中度將有所下降。

4、中國心室輔助裝置行業企業優勢分析

中國心室輔助裝置行業代表性企業中，2022年參保人數最高的是同心醫療，達到209人;專利信息最多的是核心醫療、通靈仿生，專利信息均超過200條;企業具體產品優勢分析如下所示：

從獲批上市的心室輔助裝置產品情況來看，永仁心的植入式左心室輔助系統(EVAHEART)是目前國內唯一獲藥監局批準可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產品，蘇州同心的產品(CH-VAD)、航天泰心的產品(HeartCon)、深圳核心的產品(Corheart 6)也已獲得審批上市許可用于短期治療，包括急救治療和心臟移植前的過渡。此外，其他企業的產品仍處于臨床研發階段。

5、中國心室輔助裝置行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，當前行業競爭者較少，市場上仍以國外產品為主，國產裝置占比較小，行業集中度較高，現有競爭者的競爭程度較小;目前心室輔助裝置已成為終末期心力衰竭管理的重要治療策略，行業替代品威脅較小;作為心血管器械的技術高地，心室輔助裝置需要大量的投入、技術壁壘很高，且國家藥監局在審批上仍保持謹慎，但由于近年來資本市場一片火熱，行業有一定的新進入者威脅;上游供應商一般為原材料供應企業，上游廠商的議價能力一般;下游應用領域主要是醫院急救、心力衰竭治療，下游議價能力一般。

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