預見2023：《2023年中國電生理器械行業全景圖譜》(附市場規模、競爭格局和發展前景等)

行業主要上市公司：微電生理(688351);樂普醫療(300003);惠泰醫療(688617);康灃生物-B(06922)等

本文核心數據：行業注冊企業數量;中國快速心率失常患病量;心臟電生理介入手術量;市場規模及預測等

行業概況

1、定義

電生理技術指以電、聲等多種形式的能量刺激生物體，測量記錄和分析生物體發生的電現象和生物體的電特性的技術，是電生理學研究的主要技術。近代電生理學的發展多借助于細胞內電極和電子管、晶體管等放大技術的發展，對于臨床診斷及診療具有重要意義。

在心臟醫學領域，電生理技術發揮著重要的作用，主要用于對心律失常病癥的診斷和治療。電生理器械(心臟電生理介入器械)是指應用于電生理手術中，發揮著診斷心律失常、治療快速性心律失常(尤其是房顫)作用的醫療器械。

電生理器械包括設備及耗材，其中，設備包括診斷設備、治療設備、三維心臟電生理設備;耗材包括診斷類導管、治療類導管等。具體分類情況如下圖所示：

2、產業鏈剖析：中游制造包括診斷器械和治療器械

目前，中國電生理器械產業鏈較為完善。產業鏈上游主要包括核心部件、生產設備和軟件輔助，其中，核心部件包括電極、單腔管、外管等，生產設備包括壓握機、拉伸機、高頻焊接機等，軟件輔助主要為心臟電生理標測系統，包括CARTO系統、EnSite系統等;產業鏈中游為電生理器械生產商，包括設備制造、耗材制造，其中，設備與耗材又分為診斷設備與耗材和治療設備與耗材;產業鏈下游為電生理器械的應用場所和終端患者。

行業發展歷程：行業處于高速發展期

1973年，阜外心血管病醫院孫端龍和胡繩俊教授利用其自行研制的心電前置放大器首次成功地在一位先天性心臟病患者身上記錄到希氏束電圖，為中國臨床電生理學的研究和發展開創了新紀元。隨著醫學技術的跨越式發展，心臟電生理介入器械產品不斷更迭，整體而言心臟電生理介入治療大致經歷了探索發現期、快速發展期、高速發展期三個階段。

行業發展現狀

1、中國電生理器械行業企業較少

目前，國內電生理市場的主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學，國內電生理市場的主要國內廠商為惠泰醫療、心諾普醫療、錦江電子及微電生理。現如今，我國心臟電生理介入器械市場仍由強生、雅培、美敦力及波士頓科學等美資企業占據主導地位。

從企業注冊情況來看，2000-2022年，行業新注冊企業數量較少。截至2023年7月10日，電生理器械行業注冊企業共196家。

2、中國快速性心律失常患病量持續上升，心臟電生理介入手術量持續增長

2023年6月，國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，由于我國居民不健康生活方式流行，有心血管病危險因素的人群巨大，人口老齡化加速，我國心血管病發病率和死亡率仍在升高，疾病負擔下降的拐點尚未出現。

2022年，中國心血管病現患人數達3.3億人。心律失常是心血管疾病的常見病癥，其中，心房顫動(房顫)、室上性心動過速(室上速)、室性心動過速(室速)是臨床中常見的快速性心律失常病癥。2022年，中國房顫患者超過2078萬人，室上速患病人數超過339萬人，室速患病人數超過248萬人。

隨著心臟電生理手術治療的優勢逐漸得到臨床驗證，中國快速性心律失常患者中使用電生理手術治療的手術量波動增長，從2017年的14萬例增長到2022年的26.5萬例。隨著人口老齡化程度加劇、就醫條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術量實現持續增長。

3、中國電生理器械行業市場規模超過80億元

在電生理手術量不斷增加的影響下，2022年中國電生理器械市場規模超過80億元人民幣，2017年到2022年中國電生理器械市場的年復合增長率達到27%。

行業競爭格局

1、企業競爭：龍頭企業占據四成市場

美國強生擁有電生理介入治療領域的前沿技術，目前位于中國電生理器械行業龍頭地位，2022年市占率約為43%;第一梯隊企業包括雅培、美敦力等技術沉淀已久、產品豐富且加工工藝成熟、產品質量及社會聲譽高的國外企業和惠泰醫療、微電生理等國內市占率較大的電生理器械生產企業;第二梯隊主要為在國內聲譽較高、具有一定的技術創新實力的企業，包括樂普醫療、錦江電子等;第三梯隊則主要為受限于資金、人才等因素，企業結構單一、市場規模較小的企業。

2、區域格局：上海、北京、廣州地區優勢較大

從中國電生理器械行業產業鏈代表性企業的區域分布來看，湖北、廣東、天津、四川均有上游企業分布;中游企業則主要分布在北京、廣東、江蘇、上海等地區，福建、四川等地區也有分布。總體來看，上海、北京、廣州地區的電生理器械行業發展優勢較大。

行業發展前景及趨勢預測

1、2028年市場規模將突破260億元

伴隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械行業保持著較快增速，其中，電生理器械成為增速最快的醫療器械細分行業之一。中國擁有龐大的快速性心律失常患者基數，隨著心臟電生理介入手術治療的逐步滲透，未來，電生理器械行業市場規模將繼續增長。預計2028年，行業市場規模將突破260億元，2023-2028年復合年增長率將達到15%左右。

2、三維心臟電生理手術成為重要發展趨勢，快速消融技術發展迅速

傳統二維心臟電生理介入治療的弊端與局限性一直存在，更安全、高效的三維電生理介入技術應運而生。而在房顫治療領域，創新技術快速消融技術將持續發展。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國電生理器械行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》。

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