重磅！2022年中國及31省市輔助生殖行業政策匯總及解讀（全）政策加持下迎來發展新機遇

行業主要上市公司：目前國內輔助生殖行業的上市公司主要有：錦欣生殖(01951)、昌紅科技(300151)、太安堂(002433)、麗珠集團(000513)等。

本文核心內容：中國生育政策歷程圖、國家層面輔助生殖行業政策、國家層面輔助生殖行業重點政策解讀、各省市輔助生殖行業政策。

輔助生殖行業受到人口政策傾斜

為逐步改善中國人口結構，國家在2011年實施雙獨二孩政策，2013年實施單獨二孩政策，2016年全面實施二孩政策。2020年我國全年出生人口約為1200萬，同比減少約18%，創歷史新低。雖然我國新出生人口數量近年來有所下滑，但新生兒中二孩數量占比約50%，側面反映出國家全面二孩政策已有一定成效。繼二孩政策后，國家進一步優化生育政策，推行三孩政策，并提及國家在未來對生育配套支持措施的重視，將在一定程度上拉動社會育齡婦女的生育意愿，改善我國生育率狀況。

國家三孩生育政策落地，將直接利好輔助生殖行業。醫學上鑒定，高齡產婦的臨界值為35歲，而已有兩個小孩的育齡女性再生三胎，很可能會進入高齡產婦梯隊。由于年齡上升，卵子數量和質量下降，懷孕成功率和生育成功率都會下降。因此，對輔助生殖技術及產品的需求有望得到提升。

國家層面政策匯總及解讀

1、國家層面輔助生殖行業政策匯總

輔助生殖行業倫理要求高，衛健委(及原衛生部)先后出臺多項監管政策，完善行業頂層設計，行業監管趨于規范。

2、《關于印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)的通知》

2021年1月，衛健委發布《關于印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)的通知》(以下簡稱《指導原則》)，各地要按照《指導原則》有關要求，結合實際研究制定本省(區、市)《人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025 年)》(以下簡稱《應用規劃》)，規范有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。

《指導原則》的總體要求是：深入貫徹落實《“健康中國 2030 ”規劃綱要》，堅持新時代衛生健康工作方針，以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫療安全為前提，統籌規劃各類人類輔助生殖技術應用。在近年來全國育齡人口數持續下降、人類輔助生殖技術服務量趨于平穩的總體背景下，要更加注重保障社會公益、更加注重優化資源供給效率、更加注重提升服務質量。通過強化規劃引領，努力形成供需平衡、布局合理、規范發展的人類輔助生殖技術服務體系，努力滿足群眾生殖健康需求。

《應用規劃》以省(區、市)為基本區域，按照屬地化管理要求，將本省(區、市)開展人類輔助生殖技術的醫療機構(以下簡稱輔助生殖機構)納入《應用規劃》，統一規劃布局、統一監督管理。人類輔助生殖技術按夫精人工授精技術、供精人工授精、體外受精 - 胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫等3個類別進行規劃。

(1)人類輔助生殖技術應用規劃測算參考方法

夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術參照以下方案之一，測算2021-2025年開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術的輔助生殖機構數量(測算結果為小數者，應四舍五入為整數)。

新籌建開展的植入前胚胎遺傳學診斷技術應當規劃在具備產前診斷資質的醫療機構，重點評估機構技術條件和遺傳咨詢服務能力。開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構數量原則上不超過開展體外受精技術機構數量的30%。各省(區、市)要結合實際，明確規劃開展植入前胚胎遺傳學檢測技術的輔助生殖機構數量。機構經批準開展植入前胚胎遺傳學診斷技術后，方可開展植入前胚胎遺傳學篩查技術。

每省(區、市)設置人類精子庫原則不超過1個。

(2)人類輔助生殖技術應用規劃參考數據

注：以上數據為2018年數據。

注：以上數據為2018年數據。

31省市層面的政策匯總及解讀

2022年2月21日，北京醫保局、衛健委、人社局發布《關于規范調整部分醫療服務價格項目的通知》，對體外受精胚胎培養等53項輔助生殖技術項目進行了統一定價，并將其中16個項目納入甲類醫保(僅限門診)，自2022年3月26日起執行，適用于北京市15家基本醫療保險定點的公立輔助生殖醫療機構。輔助生殖項目進入醫保將推動行業加速發展，輔助生殖機構將率先受益。

同時，北京、上海、天津、重慶、河北、山西、吉林等17個省市都發布了《人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025年)》(簡稱《規劃》)，各省市都在《規劃》中表示，要增加人類輔助生殖服務機構的數量。

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