2022年中國生物醫(yī)藥外包市場需求現(xiàn)狀分析 研發(fā)外包需求景氣度高【組圖】
行業(yè)主要上市公司:目前國內(nèi)生物醫(yī)藥外包行業(yè)的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫(yī)藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等
本文核心數(shù)據(jù):醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率;生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模
醫(yī)藥外包服務(wù)流程
新藥開發(fā)全流程可以分為藥物探索-藥學(xué)研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環(huán)境,醫(yī)藥外包服務(wù)已滲透進新藥開發(fā)全流程,但目前主要需求仍為新藥研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù),主要外包服務(wù)商是CRO及CMO/CDMO。
CRO業(yè)務(wù)滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始,至新藥審批上市環(huán)境服務(wù)結(jié)束,主要涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗等服務(wù),是生物醫(yī)藥外包最為重要的領(lǐng)域;CMO/CDMO業(yè)務(wù)滲透從臨床前研究的藥效及機制研究開始,至生產(chǎn)環(huán)節(jié)結(jié)束后服務(wù)結(jié)束,主要涉及生物等效性試驗、簡略醫(yī)藥申請、仿制藥生產(chǎn)等服務(wù),是生物醫(yī)藥外包的重要領(lǐng)域;CSO業(yè)務(wù)主要服務(wù)于新藥上市后的銷售,利用優(yōu)質(zhì)的渠道推廣新藥。目前,中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率逐步提高
2016-2021年,中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率逐年提高。2016年中國醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率僅為29.80%,2021年滲透率達到40.70%,五年增長了10.9個百分點,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進行研發(fā)外包,以便更專注于自身的核心業(yè)務(wù)。

生物醫(yī)藥企業(yè)外包動因主要系業(yè)務(wù)聚焦及產(chǎn)能擴大
中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)委托方進行生物醫(yī)藥外包消費主要考慮是“專注于自身核心競爭力”、“虛擬藥物篩選與研發(fā)”、“產(chǎn)能有限或缺乏”,占比分別達到34%、28%、19%。總結(jié)而言,生物醫(yī)藥外包服務(wù)便于讓藥企更專注于核心業(yè)務(wù)開發(fā),并且可以解決藥企自身的藥物研究、藥品生產(chǎn)產(chǎn)能受限問題。

生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模持續(xù)高速擴大
從生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模增長情況來看,CRO以及CMO/CDMO均保持高速增長。2021年,生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模達到313億元,五年間復(fù)合增速達到40.21%;同期生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場規(guī)模達到131億元,五年間復(fù)合增速達到45.79%。

注:中國生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模結(jié)合Frost & Sullivan發(fā)布的中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及CDE生物藥臨床受理比重測算。
生物醫(yī)藥研發(fā)外包占據(jù)市場七成份額
目前生物醫(yī)藥外包需求主要系研發(fā)及生產(chǎn)需求,而其中,研發(fā)需求又占據(jù)了生物醫(yī)藥外包主要市場份額。2021年,生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模占比約70%,而生物醫(yī)藥CMO/CDMO市場規(guī)模占比約30%,目前仍以研發(fā)外包為主。

注:2021年中國生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模結(jié)合Frost & Sullivan發(fā)布的中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及CDE生物藥臨床受理比重測算。
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本報告前瞻性、適時性地對生物醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展背景、供需情況、市場規(guī)模、競爭格局等行業(yè)現(xiàn)狀進行分析,并結(jié)合多年來生物醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗,對生物醫(yī)藥...
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