重磅！2021年中國及31省市第三方醫學診斷行業政策匯總及解讀（全）分級診療及新冠核酸檢測為行業帶來增長空間

第三方醫學診斷行業上市公司：迪安診斷(300244)、達安基因(002030)、金域醫學(603882)、凱普生物(300639)、圣湘生物(688289)、美康生物(300439)、華大基因(300676)、蘭衛醫學(301060)、艾德生物(300685)、貝瑞基因(000710)、康圣環球(09960.HK)

1、政策歷程圖

第三方醫學診斷是指在醫學診斷服務中，獨立于醫療機構，為醫院、社區衛生服務中心、體檢中心、疾病控制中心等機構提供醫學診斷服務的行業，第三方醫學診斷企業所設立的醫學檢驗中心又稱為獨立醫學實驗室(ICL)。從行業政策發展歷程來看，2013年，國家首次明確提及大力發展第三方服務并引導發展專業的醫學檢驗中心，到2017年鼓勵支持社會力量舉辦獨立設置的醫學檢驗機構，2020年在新冠肺炎疫情防控過程中，獨立設置的醫學檢驗實驗室在核酸檢測中發揮了積極作用。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面第三方醫學診斷行業政策匯總

由于獨立醫學實驗室是在省級衛生行政部門許可下設立的醫療機構，而且其檢驗結果是支持診斷、確診的主要依據，因此，獨立醫學實驗室已經明確納入醫療質控體系，受到政府部門的高度監管。為扶持第三方醫學診斷行業快速發展，國家先后出臺多項發展政策，大力扶持第三方服務中心，如第三方醫學檢驗實驗室、第三方影像等服務中心，鼓勵社會資本流入，共建實驗室。

——分級診療帶來廣闊市場

《關于推進分級診療制度建設的指導意見》提出“探索設置獨立的區域醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現區域資源共享。加強醫療質量控制，推進同級醫療機構間以及醫療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。”隨著分級診療的不斷推進，基層醫療機構有望成為第三方醫學檢驗行業的廣闊市場。

——第三方醫學實驗室應對新冠病毒檢測重點政策方向

2020年，國務院出臺《關于印發醫學檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》、《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》等政策，規范第三方醫學實驗室檢測流程，組織實驗室參與核酸檢測，提高檢測能力，促進第三方醫學診斷行業進一步發展壯大。

——國家層面第三方醫學診斷行業發展目標/方向解讀

為落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》等的要求，加快構建強大公共衛生體系，國家發展改革委、國家衛生健康委等共同編制了《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》，以推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，加強全國醫療衛生資源的統籌配置，其中，醫學檢驗中心為醫療衛生服務體系建設的重要組成部分之一，行業發展目標/方向主要包括現代化疾病預防控制體系建設、省域優質醫療資源擴容下沉建設、構建強大公共衛生體系等。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市第三方醫學診斷行業政策匯總

從省市自治區層面來看，近年來全國大部分省市響應國家《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》、《促進社會辦醫持續健康規范發展意見的通知》等政策，相關部門出臺多項政策，明確提出鼓勵和支持社會力量舉辦獨立的第三方醫學影像中心、醫學檢驗實驗室，大力發展第三方醫學診斷服務。

——31省市第三方醫學診斷行業發展目標/方向解讀

從全國各省市自治區第三方醫學診斷相關發展目標/方向來看，大多數地區鼓勵支持并引導建立醫學檢驗實驗室，發展方向主要為推動檢查檢驗結果互認、促進社會辦醫、提高社會辦醫療機構服務量占比等。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國第三方醫學診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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