2020年全球抗體偶聯藥物(ADC)行業研發現狀及趨勢分析 美國領先全球、中國緊隨其后

隨著ADC藥物研發技術的不斷突破，越來越多的ADC藥物接連上市，帶來市場研發熱情高漲，目前美國的ADC研發領先全球，中國在研發進度方面較為落后。

抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)是采用特定的連接子將抗體和小分子細胞毒藥物連接起來，其主要組成成分包括抗體、連接子和小分子細胞毒藥物(smallmolecular cytotoxic drug，SM)。ADC利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子藥物靶向遞送至腫瘤細胞進而發揮殺傷腫瘤的作用。

早期ADC在血液中不穩定，導致致死性毒性的產生因而被相關部門禁用，近年來，ADC藥物研發取得突破性進展，技術不斷成熟，2019年以來，FDA連續批準多個ADC藥物上市，ADC產業再次以火熱的狀態進入人們視野。

ADC技術發展路徑

ADC藥物的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首個抗體偶聯藥物(商品名Mylotarg，Pfizer研發)才被FDA批準用于治療急性粒細胞白血病，但由于偶聯技術、靶向性、有效性等受限，完整的抗體偶聯藥物在血液不穩定，導致致死性毒性的產生，于2010年撤市。近年來，ADC藥物技術不斷取得突破，目前ADC技術以及迭代到第三代。

ADC藥物接連上市

ADC藥物研發技術的進步推動ADC藥物上市，2019年FDA共批準了3款ADC藥物上市，2020年ADC藥物上市步伐加快，截至2020年9月，FDA共批準了9款ADC藥物上市，包括Seattle的Adcetris、Genentech的Kadcyla和Polivy、Wyeth的Besponsa和Mylotarg，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu，immunomedics的Trodelvy。

ADC藥物研發熱情高漲

ADC藥物接連批準上市引發相關企業的熱情，2019年起，越來越多的企業投入ADC藥物研發，全球ADC藥物研發如火如荼開展。根據Cortellis公布的數據顯示，截至2020年截至2月15日，全球全球處于活躍狀態的ADC藥物研發管線共311個，其中臨床二期和三期的研發管線有33個。

注：數據截至截止2020/2/15，下同!

美國ADC研發領先全球

目前市面上ADC藥物均由歐美企業包攬，美國的ADC藥物研發上市管線數量最多，達139個，盡管中國的研發速度緊隨美國，但從研發階段來看，中國的研發階段相較于美國落后較大，美國處于臨床I期之后的管線總數為66，為中國的近5倍(14個)。其中，已上市的ADC藥物美國有7個，而中國僅有1個。

以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院《中國抗腫瘤藥物行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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