一文帶你解讀2018年全球化學(xué)原料藥市場(chǎng)！

化學(xué)原料藥的定義及規(guī)模

按照人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)組織編著的《原料藥的優(yōu)良制造規(guī)范指南(Q7)》定義，原料藥，即API(Active Pharmaceutical Ingredient，藥物活性成分)，指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，是作為藥品的一種活性成分。該物質(zhì)在疾病的診斷、治療、癥狀緩解和預(yù)防中具有一定的藥理活性或其他直接的藥效作用，但只有在經(jīng)過(guò)加工成為藥物制劑后，才能成為供臨床應(yīng)用的藥品。

根據(jù)產(chǎn)品價(jià)值與產(chǎn)品特性可細(xì)分為：大宗原料藥與特色原料藥。

大宗原料藥主要是工藝成熟及市場(chǎng)需求量大的非專利名藥，如傳統(tǒng)的抗生素、維生素和鎮(zhèn)痛息熱三大類。該類原料藥往往都是臨床療效確切、毒副作用低、適用癥廣泛的通用名藥產(chǎn)品，其與國(guó)民的基礎(chǔ)醫(yī)療保障密切相關(guān)，較廣泛的受眾基礎(chǔ)使該類原料藥的市場(chǎng)規(guī)模長(zhǎng)期保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。

特色原料藥則主要是指專利即將過(guò)期的，并且在世界范圍內(nèi)具有突出銷售水平的原料藥，其生產(chǎn)企業(yè)通常都是已掌握了能避開專利保護(hù)權(quán)限的成熟生產(chǎn)工藝技術(shù)。目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于特色原料藥的藥品認(rèn)證較為嚴(yán)苛，但特色原料藥一旦通過(guò)認(rèn)證用于生產(chǎn)藥劑則通常都會(huì)產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)效益。

國(guó)際化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

從全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)變化來(lái)看，總體上呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。2017年，全球市值達(dá)到1550億美元，比2016年同期增長(zhǎng)6.16%，2018年，全球原料藥行業(yè)達(dá)到1628億美元。預(yù)計(jì)到2021年，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將上升到2250億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)6.5%。

從疾病應(yīng)用領(lǐng)域看，心血管、糖尿病、中樞神經(jīng)等慢病疾病和腫瘤由于發(fā)病率升高和患病群體不斷增大，和制劑端增長(zhǎng)趨勢(shì)一致，同時(shí)心腦血管、抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域新藥的不斷推出也使得對(duì)專利藥原料藥的需求不斷增長(zhǎng)。

2018年，全球化學(xué)原料藥主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樾难芗膊。急葹?3.30%;其次為內(nèi)分泌科，占比為15.30%;排位第三的是中樞神經(jīng)疾病，占比為14.40%。

國(guó)際化學(xué)原料藥行業(yè)供給分析

目前全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)區(qū)域包括制藥工業(yè)發(fā)展時(shí)間最長(zhǎng)的北美、西歐，以及亞洲地區(qū)的中國(guó)、印度和日本。其中北美以進(jìn)口為主，日本絕大部分供應(yīng)本土制劑企業(yè)，而西歐、中國(guó)、印度都是主要化學(xué)原料藥出口基地。

另，主要化學(xué)原料藥生產(chǎn)地區(qū)情況如下：

國(guó)際化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

過(guò)去在原料藥市場(chǎng)中，發(fā)達(dá)國(guó)家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，此種模式在未來(lái)的發(fā)展中仍會(huì)持續(xù)。不過(guò)要注意到，在未來(lái)20年內(nèi)，全球藥品專利將大規(guī)模到期，專利新藥上市的速度減緩、品種下降;而且各個(gè)國(guó)家已經(jīng)過(guò)了醫(yī)療支出野蠻增長(zhǎng)的階段，很多國(guó)家開始控制醫(yī)療及醫(yī)保支出，降低藥品成本，這將大力推進(jìn)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，推動(dòng)全球仿制原料藥需求的快速增長(zhǎng)。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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