2018年生物醫用材料應用現狀與市場競爭格局：骨科與心腦血管是應用重點領域【組圖】

目前生物醫用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫療器械已出現較具競爭力的企業；國內龍頭樂普醫療有望在全球心腦血管醫療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上的限制。

 生物醫用材料覆蓋行業廣 前景無限

按國際慣例，生物醫用材料及其醫用植入體是生物醫學工程產業的重要組成部分，是醫療器械產業的基礎，其管理屬醫療器械范疇。2018年國內醫療器械行業并購規模不斷攀升，在資本的推動下，生物醫用材料無疑也成為備受關注的熱點細分領域，進入快速發展階段。在新型材料不斷研發及應用領域不斷拓寬的雙重驅動下，全球生物醫用材料市場規模已經超過2000億美元，預計2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復合增長率16%保守估計，到2025年全球生物醫用材料產業規模將突破6000億美元。

生物醫用材料應用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢。當前最熱門的應用領域為骨科、心腦血管、牙科和組織工程四大領域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類產品的需求最大，共占全球生物醫用材料市場近80%的份額。隨著我國人口老齡化趨勢加劇和消費升級、健康意識增強，生物醫用材料在醫療行業的前景極為廣闊。

骨科：中國骨科植入物市場未來增速有望超越國際市場

據《Ortho world》最新統計，位列全球醫療器械四大類之一的骨科醫療器械，在2018年首次突破500億美元大關，達到了512億美元，年增長率在2%左右。

《中國醫療器械藍皮書》研究報告顯示，2018年中國骨科植入物市場銷售規模約為262億元，比2017年的225億元增長了37億元，增長率為16.44%，并且國內骨科醫療機械行業未來五年有望保持15%左右的增速，遠超國際市場。

我國骨科醫療器械起步較晚，技術存在不足，比較依賴進口，尤其是高端骨科醫療器械，主要被海外企業占據，如強生、Zimmer、美敦力和史賽克等。不過，國內憑借價格優勢和持續研發，外加國家政策的推動，目前已逐漸形成了一批具有較強競爭力的本土企業，如上海微創骨科、威高骨科、納通集團和大博醫療，2018年這四家的營收規模依次排名全國本土企業前四，表現最為亮眼。

心腦血管：2024年樂普醫療有望躋身全球Top 10

根據世界衛生組織估計，心血管病已成為全球的頭號致死因素。而根據《中國心血管病報告2018》的推算，我國心腦血管病現患人數約為2.9億，死亡率也是城鄉居民總死亡原因的首位。同時，我國心腦血管病住院總費用也在快速增加，年均增速遠高于國民生產總值增速。

目前來看，血管支架的研發取向將決定未來心血管領域生物醫用材料市場。在國際上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（Abott Laboratories）、波士頓科學（Boston Scientific）等巨頭所壟斷。其中雅培和波士頓科學作為支架系統研發的主流代表，分別采取全生物降解的PLA技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。

國內醫療器械龍頭企業樂普醫療專研心血管領域，并且積極追隨雅培，借助自身已有的成熟DES工藝和結構，以PLA可降解材料和完全可降解支架為主要研發方向，現在國內冠脈支架領域具有巨大的行業領先優勢，包括國際第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脈藥物支架Nano等產品的技術優勢，并且已研發出擁有自主知識產權的國內首款植入式雙腔起搏器，實現產品多省市地區大范圍推廣應用。按照EvaluateMedTech的預測，2024年我國樂普醫療有望躋身心腦血管領域Top 10，占全球市場份額4.2%。

牙科：中國為全球最有潛力的種植牙市場

種植牙是我國牙科材料最主要的市場。我國種植牙滲透率低，市場份額占全球比例較低，挖掘潛力巨大。我國口腔器械市場技術發展水平低，國內種植牙市場為外資壟斷，國產品牌毫無優勢可言。從全球的角度看，種植牙市場呈寡頭壟斷格局，主要由歐美幾家企業控制。目前全球種植體材料市場占整個牙科材料市場的45%，種植體器械市場主要由前6位企業壟斷，占據78%的市場份額。隨著我國收入水平的提高拉動消費能力提升、相關領域牙醫數量增加以及學術推廣能力提升，我國種植牙市場將進入高速發展時期。

組織工程：膠原蛋白是性能優異的基體材料

組織工程是研究與開發用于修復、維護、促進人體各種組織或器官損傷后功能和形態的生物替代物的新興科學，它主要研究四個方面：種子細胞、支架材料、器官構建、臨床使用。

其中，支架材料/基體材料為種子細胞提供粘附、生長、增殖的載體，其組成部分、結構、制備過程是構成支架材料的三個極為重要的因素，它們將共同決定支架的性能，而支架的結構特征和材料性能又會影響細胞的生長存活與代謝增殖。

膠原蛋白則屬于天然可降解支架材料，與合成材料相比，有著良好生物可降解性和生物相容性，免疫性低，易于加工成不同形狀，作為組織工程基體材料優勢明顯。目前臨床應用中，膠原蛋白是最主要的組織工程材料之一。

不過，當前膠原蛋白市場主流的動物源膠原蛋白主要劣勢在于生物活性低下、低水溶性、潛在的病毒污染風險和免疫原性。這更是限制動物源膠原在組織工程等高端場景應用的關鍵缺陷。

更多數據參考前瞻產業研究院發布的《中國生物材料行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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