河北省食品藥品安全“十二五”規劃

三、主要任務與重點項目

(一)加強食品藥品安全監管體系建設。

按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全監管責任體系。將食品藥品安全納入各級政府考核評價體系，建立和完善考核評價機制，推動政府責任的落實。在政府的統一領導下，充分發揮聯席會議、聯合執法、聯合督查等制度機制的作用，推動監管部門責任的落實，形成各負其責、密切配合、協調有序、齊抓共管的食品藥品安全監管工作格局。強化企業的法律意識、誠信意識，督促企業健全完善質量管理制度，推動企業產品質量“第一責任”的落實，提升企業的產品質量安全保障水平。充分發揮食品藥品安全協管員、信息員作用，動員組織社會各界和廣大群眾積極參與食品藥品監管工作。進一步加強食品藥品行政監管體系建設，重點推動建設省食品藥品監督指揮系統，合理調度監管資源，進一步提升監管工作效能。

專欄1 食品藥品監督指揮系統建設項目

建設現代化的河北省食品藥品監督指揮系統，以統籌利用監管資源，提升監管效能，更好地保障食品藥品安全，服務產業發展。將河北省食品藥品監督管理局整體遷建，建設河北省食品藥品監督管理局機關辦公樓及附屬配套設施，通過網絡視頻系統、自動化辦公系統等現代信息技術手段，建立覆蓋省、市、縣三級的食品藥品安全監管指揮調度平臺，提高行政監督指揮、信息交流共享、重特大案件查辦、應急處置工作效率和水平。各市、縣(市、區)政府要加大對食品藥品監管系統的投入力度，辦公設施條件達不到國家有關標準要求的，要改建、擴建或選址新建食品藥品監督管理部門辦公基礎設施，并按照全省統一部署，建立本級食品藥品監督指揮系統，實現省、市、縣三級互聯互通。

(二)完善食品藥品監管法規制度體系。

根據監管工作需要，強化食品藥品安全監管法規、制度體系建設。積極推進地方立法，出臺《河北省食品安全監督管理規定》，全面規范我省食品生產加工小作坊和食品攤販的經營行為，切實消除監管漏洞和盲區，有效解決職能交叉、職責不清的問題。出臺《河北省農產品質量安全條例》、《河北省藥品監督管理辦法》，研究制定醫療器械、保健食品和餐飲服務食品等監管領域的地方法規，建立完善的監管法律法規體系。加強對監管工作規律的研究，健全和落實食品全程監管、風險預警、企業自律、社會監督、應急處置、責任追究等長效機制;健全和落實藥品安全質量保證、監測預警、社會監督、應急處置和責任追究等長效機制。

(三)提升食品藥品質量標準水平。

實施農業標準化生產，加強農產品生產標準示范區建設，大力培育品牌農產品。開展食品標準清理、制修訂工作，提升我省食品質量標準水平。加大藥品標準研究投入，開展以基本藥物為主要品種的藥品標準評估和標準提升工作。加強對醫療器械檢測新技術、新方法的研究，分類制定醫療器械生產許可審查指導原則和產品標準復核技術審查指導原則，提升我省醫療器械質量標準水平。

專欄2　食品藥品標準提升項目

1.食品標準制修訂項目。全面開展食品安全地方標準制修訂工作。組織成立河北省食品安全標準審評委員會，根據食品安全國家標準的清理、制定、發布情況及我省食品工業發展水平，組織制定一批食品安全地方標準;對食品安全地方標準的執行情況進行跟蹤評價，根據科學技術發展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果，對食品安全地方標準進行復審，確定其繼續有效、修訂或廢止。

2.藥品標準監督實施及提升項目。監督藥品生產企業實施國家藥品標準，鼓勵企業采用高于國家標準的企業內控質量標準。根據醫藥產業發展狀況，參照發達國家藥品標準，對現有藥品標準進行修訂提升，完善藥品標準體系。按照國家食品藥品監督管理局的統一部署和要求，開展基本藥物標準評估，推進基本藥物標準提高工作。對地方藥品標準進行研究評估，修訂提高我省地方藥品標準，編制河北省中藥材標準。