湖南醫療耗材招標亂象重重 多省份意欲效法

湖南醫療耗材招標亂象正值水深火熱。

5月6日湖南藥監系統26人涉腐敗窩案被曝光，一波未平一波又起，湖南醫療耗材招標又遭到多家生產企業聯名質疑。

5月10日，張家港醫療器械行業協會會長李建祥表示：“湖南這次高值耗材的招標存在暗箱操作可能，導致我們本地很多企業實際上無法在湖南銷售。”當天，張家港10余家骨科耗材生產企業集體申訴招標中遭遇“不公”。

張家港是國內骨科耗材生產基地之一，聚集了大量企業。此次湖南招標中，這些企業均遭遇了配套耗材無法全部中標的問題。“各個結構都是一部分中標，比如中了鋼板沒中螺釘，而這兩部分是要配套使用的，不同品牌不能通用。”蘇州康力骨科器械公司總經理陳永兵介紹。

據前瞻網記者了解，今年1月15日，原衛生部發布《告知醫用耗材集中采購工作規范(試行)》，要求血管介入、骨科植入、心臟起搏等高值耗材必須以省為單位招標采購。湖南是第一個實現全部類別高值耗材招標的省份，3月1日開標之后，湖南省內所有公立醫院采購這些耗材必須選用中標產品。眾企業擔心就此被趕出湖南市場，并影響在其他省份的中標。

5月13日，湖南省衛生廳招標辦副主任胡茹珊表示：“我們在這次招標的每個階段都通過公示征求意見，我們接到了3000多份投訴，都一一回復了。部分中小企業面臨被市場淘汰不甘心，因此四處申訴。如果覺得招標中有違規，我們任何時候都歡迎他們來投訴。”

在上述湖南藥監腐敗窩案中，湖南省衛生廳藥品集中采購中心副主任唐凌、科員李獻忠就因受賄被查處。當時湖南省衛生廳一位處長表示，“藥采辦”很敏感，涉及的利益方太多，“實際就是坐在火山口。”

招標始末

“與藥品不同，骨科耗材的質量差異很小”

2013年湖南高值耗材招標起始于2012年5月份。在此之前，湖南各市甚至一些大型的醫院都組織各自的耗材招標，江蘇艾迪爾醫療器械公司湖南地區負責人表示：“按終端銷售額計算，2012年我們公司在湖南市場上有6000萬左右的銷售。”

高值耗材因其價格高、病人知情率低，心臟導管等耗材價格混亂、質量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開展省級招標，目的就是為了規范市場。”

早在原衛生部下文明確要求高值耗材開展省級招標之前，各省市已經開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級招標，安徽也于去年10月開始縣級醫院耗材的招標。湖南招標涉及的產品最多，范圍最廣。

不過，李建祥認為，湖南招標的細則出現了問題：“技術標上，設定了質量層次、銷售規模等客觀指標，變相圈定了能夠達標的企業。”

前瞻網了解到，按照湖南高值耗材招標方案，100分的技術分中，通過FDA和歐盟CE認證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業認為：各家用的是同一個生產標準，FDA和CE認證并不能代表產品質量，且“業內通過FDA的就那么幾家。”

中國醫療器械行業協會外科植入物委員會常務副秘書長周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質量差異很小，在一些中低端產品上，國內企業很有優勢，質量甚至好于外企。”

湖南省衛生廳招標辦副主任胡茹珊則認為：“FDA和CE認證能夠保證質量，湖南出現一些因骨科耗材質量問題引發的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱，根據協會的一份統計報告，包括外資在內的各企業在不良事件發生率上并無差異，主因是設計缺陷、使用不當，而非質量問題。

另外，湖南招標還設定了“銷售規模”這一指標，分值為25分。胡茹珊承認：“這部分比重占得多一些，可能導致小企業被淘汰。”但有企業反映，銷售規模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區也在進行骨科耗材招標，某家企業在湖南報銷售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”