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      2024年美國核醫藥市場情況分析 核藥市場不斷發展以診斷用藥為主【組圖】

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      20 劉帥 ? 2024-11-26 10:30:25  來源:前瞻產業研究院 E10868G0

      行業主要上市公司: Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health、Triad等

      本文核心數據:核藥;企業布局;市場份額;核藥房

      美國核藥獲批情況

      北美是目前全球最大的核藥市場,而美國核藥生產企業需要接受多個部門監管,例如需向FDA登記注冊,遵守cGMP法規并接受FDA檢查。截至2024年2月,美國FDA共批準60款核藥新藥。其中2000年以后共批準26款,治療用藥7款,診斷用藥19款。數量排名前三的靶點為前列腺特異性膜抗原(PSMA)(前列腺癌,1款治療、4款診斷)、SSTR(生長抑素受體)(神經內分泌瘤,1款治療、3款診斷)、Aβ蛋白(阿爾茲海默,3款診斷)。

      圖表1:2000-2024年FDA批準的核藥新藥概覽

      美國核藥房經營企業藥房概況

      美國核藥生產企業利用核藥房進行放射性藥物生產,具有較高的壁壘。美國目前共有286家核藥房,其中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分別擁有131家、68家、31家和56家,Cardinal核藥房數量占比為45%,數量比例第一。Cardinal health的核藥房主要位于人口密集的大城市分布在美國45個洲;UPPI的核藥房主要分布于城市郊區和農村。

      圖表2:2023年美國核藥生產企業旗下核藥房數量占比

      美國核藥生產企業供應概覽

      美國核藥房經營企業不直接持有藥品批文,類似于CMO模式,且集中度較高。Cardinalhealth銷售了美國45%的SPECT診斷用藥量。UPPI緊隨其后,為29%。4家合計銷量占比為99%,表明美國SPECT診斷用藥已經基本由核藥房供應,市場集中較高,其余由核藥房供應、醫院自制比例極小。

      圖表3:2023年美國核藥生產企業SPECT診斷用藥銷售量占比

      美國核藥生產企業基本情況

      美國核藥生產企業代表性企業有四家,分別是Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE healthcare和Triad。

      圖表4:美國核藥行業代表性企業基本情況

      行業重磅單品上市驅動核藥市場增長

      近年多款臨床表現優異的治療性核藥上市,驅動市場擴容。以Novartis的177 Lu Pluvicto和177 Lu Lutathera 為例。Pluvicto于2022年3月被FDA 批準用于治療使用。Pluvicto上市后迅速放量,2023年銷售額達到9.8億美元,2024年H1仍保持高速增長達到6.55億美元。

      圖表5:2022-2024年H1核藥Pluvicto市場銷量(億美元)

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