重磅！2024年中國及31省市單克隆抗體行業(yè)政策匯總及解讀（全）

行業(yè)主要上市公司：精華制藥(002349.SZ)、華蘭生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君實生物(688180.SH)、諾唯贊(688105.SH)、神州細(xì)胞(688520.SH)、浙江醫(yī)藥(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奧泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步長制藥(603858.SH)、海正藥業(yè)(600267.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、九強生物(300406.SZ)、凱因科技(688687.SH)等。

1、政策歷程圖

單克隆抗體是生物醫(yī)藥的重要分支。近年來，國家層面出臺相關(guān)政策推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，“八五”規(guī)劃中，國家提出發(fā)展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術(shù);“十五”規(guī)劃，國家提出重點攻克生物醫(yī)藥相關(guān)技術(shù);“十三五”開始，國家將生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提升到戰(zhàn)略地位，“十四五”規(guī)劃中提出推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，創(chuàng)新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)。相關(guān)行業(yè)政策具體如下：

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面單克隆抗體行業(yè)政策匯總

目前我國單克隆抗體行業(yè)沒有直接針對性的政策，更多是包含于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展政策之中的。近年來，國務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)文件支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。截至2024年7月我國單克隆抗體行業(yè)重點政策如下：

——國家層面單克隆抗體行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

2021年12月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會等部門發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，根據(jù)《規(guī)劃》顯示，在抗體藥物領(lǐng)域，重點發(fā)展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測點調(diào)節(jié)藥物，鼓勵抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)，發(fā)展產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市單克隆抗體行業(yè)政策匯總

目前，我國主要省市單克隆抗體相關(guān)政策如下表所示：

——31省市單克隆抗體行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

“十四五”期間，我國主要省份也提出了單克隆抗體行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，其中重慶、河南、吉林、廣東、湖北等省份對于單克隆抗體的政策數(shù)量較為完善，政策內(nèi)容主要涉及單克隆抗體藥物研發(fā)、推動全人源化單克隆抗體國產(chǎn)化等。各省市單克隆抗體政策如下：

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