2023年中國減重藥行業(yè)市場需求分析 利拉魯肽銷售額超16億元【組圖】

減重藥行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963.SZ)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、愛美客(300896.SZ)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國減重藥行業(yè)市場需求、肥胖癥治療方式及發(fā)展趨勢

中國減重藥市場需求分析

近年來，隨著經(jīng)濟快速發(fā)展和人們生活水平的改善，我國肥胖患者數(shù)量顯著增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù)，我國有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。

參考Lancet Diabetes Endocrinol預(yù)測2030年國內(nèi)成年人肥胖率將達到23%;假設(shè)總?cè)丝?.21%增速(根據(jù)《國家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》)，其中>14歲人口占比82%(根據(jù)第七次全國人口普查公報);至2030年肥胖人口將達到2.7億。考慮到2022年國內(nèi)僅奧利司他一款減重藥獲批，假設(shè)國內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%，假設(shè)隨著上市藥物增多，減重藥將帶來更好的療效和依從性，同時醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加，2030年我國減重藥滲透率將達到2.2%。

減重藥治療的必要性分析

目前，肥胖治療主要包括減輕和維持體重的措施和對伴發(fā)疾病及并發(fā)癥的治療。根據(jù)肥胖及超重的程度不同，醫(yī)學(xué)上通常采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時，通過生活方式干預(yù)進行體重控制。當(dāng)體重進展到肥胖范圍時，則根據(jù)需求增加藥物治療。手術(shù)一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中，推薦進行手術(shù)治療。

藥物治療是生活方式干預(yù)效果不佳時或伴有血脂異常等其他并發(fā)癥者的常用選擇。由于肥胖癥屬于慢性疾病，需要進行長期治療，因此，藥物安全性成為治療方案的首要考慮因素。目前，治療肥胖的藥物大多是通過抑制食欲、代謝率和能量吸收發(fā)揮抗肥胖作用。美國獲批的減重藥物主要包括奧利司他、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽及司美格魯肽等;國內(nèi)僅有奧利司他(進口原研藥)、利魯平(利拉魯肽類似藥，2023年7月獲批)及貝那魯肽(創(chuàng)新藥，2023年7月獲批)三款產(chǎn)品獲批。

中國減重藥行業(yè)產(chǎn)品分析

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1，Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細胞分泌的一種肽類激素，屬于腸促胰島素家族，其分泌受進食活動調(diào)節(jié)，具有血糖濃度依賴性降糖效應(yīng)。GLP-1因其獨特的作用機制而成為2型糖尿病治療的靶點。由于采用GLP-1靶點的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小，而且可降低主要心血管不良事件風(fēng)險，目前已成為減重藥市場的主力產(chǎn)品，其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。

與單一GLP-1靶點相比，多靶點藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合，如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。其中，禮來公司是全球多靶點減重藥研發(fā)的領(lǐng)先廠商，多靶點減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。

中國利拉魯肽銷售額超16億元

諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽原料藥制劑最初在2009年7月于歐盟上市;2010年1月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)利拉魯肽在美國上市;2011年4月13日，利拉魯肽獲我國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病。隨著其化合物、制劑專利即將到期，目前國內(nèi)已有7家仿制、7家生物類似物在研，進度較快的通化東寶、翰宇藥業(yè)等已經(jīng)報產(chǎn)。

利拉魯肽是我國減重藥市場中采用GLP-1靶點的“藥王”產(chǎn)品。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2021年我國利拉魯肽的銷售額為16.89億元，同比大幅增長58.44%;2022年我國利拉魯肽的銷售額為16.02億元，同比下滑5.15%，約占全球利拉魯肽銷售額5.9%。

中國減重藥市場需求趨勢分析

肥胖癥是一種慢性、復(fù)發(fā)性、多成因疾病，通常需接受長期治療以減少肥胖相關(guān)疾病風(fēng)險，因此抗肥胖藥物的長期安全性被尤其強調(diào)。無論在抗肥胖藥物的研究與開發(fā)，還是在獲得批準(zhǔn)后的臨床應(yīng)用過程中，藥物安全性都起著決定性的作用。

同時，肥胖往往伴隨糖尿病、高血壓和心血管等相關(guān)代謝疾病的發(fā)生。因此，在藥物干預(yù)治療中，需兼顧體重控制和多項代謝指標(biāo)改善的作用，優(yōu)先選擇有綜合代謝獲益優(yōu)勢的藥物。未來，能夠為患者帶來減脂和降壓、心腦血管、肝腎保護等多重獲益的藥物將更能滿足患者的個體化差異和多元化需求。

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