2023年全球減重藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達89%【組圖】

減重藥行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963.SZ)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、愛美客(300896.SZ)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：全球減重藥企業(yè)區(qū)域分布、全球減重藥企業(yè)競爭格局

全球減重藥行業(yè)發(fā)展歷程

早在1973年，梯瓦公司的芬特明獲批用于降低食欲以治療肥胖，過去的減肥治療藥物大多通過影響食欲來控制體重，往往影響到神經(jīng)系統(tǒng)，具有神經(jīng)毒性或成癮性。后來在2010年開始，日本藥企研發(fā)的瘦素類藥物逐漸成為風靡一時的減肥藥物，但因其拮抗胰島素作用，易引起糖尿病、高血脂等嚴重副作用，未得到廣泛應用。

2005年，阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次獲批用于治療T2DM，開啟GLP-1藥物新紀元。GLP-1(glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素樣肽-1)是唯一被發(fā)現(xiàn)能單獨應用于臨床的腸促胰素，具有高度臟器選擇性，副作用少，它的發(fā)現(xiàn)和應用改變了糖尿病治療的理念和格局。隨著研究的深入，GLP-1被發(fā)現(xiàn)不僅僅具有對血糖的調(diào)節(jié)作用，它還具有減重、心血管保護等多重代謝調(diào)節(jié)作用，直到2014年，諾和諾德的利拉魯肽Saxenda被正式獲批用于治療肥胖。

全球領先減重藥廠商及其產(chǎn)品

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1，Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細胞分泌的一種肽類激素，屬于腸促胰島素家族，其分泌受進食活動調(diào)節(jié)，具有血糖濃度依賴性降糖效應。GLP-1因其獨特的作用機制而成為2型糖尿病治療的靶點。由于采用GLP-1靶點的利拉魯肽及司美格魯肽嚴重副作用較小，而且可降低主要心血管不良事件風險，目前已成為減重藥市場的主力產(chǎn)品，其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。

與單一GLP-1靶點相比，多靶點藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結合，如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結合發(fā)揮協(xié)同作用。其中，禮來公司是全球多靶點減重藥研發(fā)的領先廠商，多靶點減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。

全球GLP-1減重藥產(chǎn)品迅速放量

以全球減重藥龍頭公司諾和諾德為例，其研發(fā)的利拉魯肽自上市以來，于2018年達到銷售峰值282億丹麥克朗(約合41億美元)，其中2型糖尿病適應癥產(chǎn)品在2017年諾德諾德第二代產(chǎn)品司美格魯肽獲批后銷量逐漸下滑。作為全球首款上市的GLP-1減重藥物，減重適應癥產(chǎn)品自獲批以來保持高增長態(tài)勢，2022年銷售額達到107億丹麥克朗(約合15億美元)，貢獻利拉魯肽46%的銷售額;2023H1銷售額61億丹麥克朗(約合9億美元)，同比增長36%。

作為新一代GLP-1RA，司美格魯肽自上市以來銷量快速增長，諾和諾德2022年實現(xiàn)總銷售額772億丹麥克朗(約合111億美元);2023H1實現(xiàn)總銷售額622億丹麥克朗(約合91億美元)，同比增長87%。其中減重適應癥產(chǎn)品自2021年獲批后2022年實現(xiàn)銷售額62億丹麥克朗(約合9億美元)，同比增長346%;2023H1實現(xiàn)銷售額121億丹麥克朗(約合18億美元)，同比增長367%。

利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達89%

GLP-1靶點可以通過激活Nos1+神經(jīng)元介導的交感神經(jīng)反射引起胃脹和厭食來減輕體重。目前，全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，其中利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。根據(jù)諾和諾德2023年一季報，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場份額。

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