2022年中國乙肝人免疫球蛋白發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析 乙肝人免疫球蛋白的臨床需求較高

行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創(chuàng)新(300318)、派林生物(000403)、衛(wèi)光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數(shù)據(jù)：乙肝發(fā)病情況、乙免批簽發(fā)情況、乙型肝炎人免疫球蛋市場規(guī)模情況

我國乙肝發(fā)病致死率有所上升

乙肝是病毒性肝炎的一種。病毒性肝炎是由幾種不同的嗜肝病毒(肝炎病毒)引起的以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊唤M感染性疾病，是法定乙類傳染病，具有傳染性較強、傳播途徑復雜、流行面廣泛、發(fā)病率高等特點;部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細胞癌，對人民健康危害甚大。2014-2019年，我國乙肝發(fā)病人數(shù)小幅上漲，2020年有小幅回落，達到90.24萬人;近年乙肝發(fā)病死亡人數(shù)和致死率波動上升，2020年我國乙肝死亡人數(shù)達464人，致死率為0.0514%。

我國乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降

2018年乙免批簽發(fā)同比增長9.86%，達到191.7萬瓶。2020年，乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發(fā)數(shù)量為107.86萬瓶，同比增長1.8%。整體看來，我國乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降。

2020年共有7家乙肝人免疫球蛋白企業(yè)批簽發(fā)，其中遠大蜀陽批簽發(fā)28.73萬瓶，占比26.6%;華蘭生物批簽發(fā)24.18萬瓶，占比22.4%;上海萊士批簽發(fā)17.61萬瓶，占比16.3%;天壇生物批簽發(fā)16.45萬瓶，占比15.3%;泰邦生物批簽發(fā)8.9萬瓶，占比8.3%。

我國乙肝人免疫球蛋白的臨床需求較高

我國肝癌死亡率不斷提高，2005年高達26.26%，僅次于肺癌，為惡性腫瘤死亡率第二位。隨著國內(nèi)醫(yī)療技術的提高，肝移植成為肝病晚期患者的再生術。而靜脈注射用乙肝免疫球蛋白作為肝移植的重要輔助用藥，可有效防止患者術后再感染，延長10-20年生命。根據(jù)我國乙型肝炎人免疫球蛋白簽發(fā)量以及200-300元/瓶的單價區(qū)間，受我國乙免近兩年的批簽發(fā)量有所下降，2019年該領域市場規(guī)模大幅下降至2.65億元后，2020年小幅回升達到2.7億元。

總體來看，由于我國是乙肝大國，乙肝人免疫球蛋白的臨床需求非常大。乙肝人免疫球蛋白是一種濃縮的預防乙肝病毒入侵負值的被動免疫制劑，讓人體被動接受外源性抗體，可使機體迅速獲得被動保護免疫力，能迅速起效，中和并清除血清中游離的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。

未來可能會有更多的血制品生產(chǎn)企業(yè)進入這一高附加值領域，但是由于特異性免疫球蛋白的被動防御效果，以及我國巨大的乙肝感染人群(超過9000萬)，預計短期內(nèi)產(chǎn)品供不應求的局面不會改變。因此，雖然原材料受限，但需求潛力較大。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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