2022年中國靜注人免疫球蛋白市場供需現(xiàn)狀與競爭格局分析 未來需求有望進一步擴容

行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)、博暉創(chuàng)新(300318)、派林生物(000403)、衛(wèi)光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心數(shù)據(jù)：中國靜丙批簽發(fā)情況、免疫球蛋白價格情況、靜注人免疫球蛋白市場規(guī)模

供給端：靜丙批簽發(fā)總量同比穩(wěn)步增長

我國血液制品中，目前主要以白蛋白、靜丙、凝血因子Ⅷ三大塊為主，三者占比分別為59%、21%、7%，人纖維蛋白原占比約3.19%。人免疫球蛋白是人體對外來抗原進行免疫應(yīng)答的主要物質(zhì)，又稱抗體。靜脈注射人免疫球蛋白(簡稱IVIG，靜丙)是目前血漿來源的人免疫球蛋白制劑按照給藥途徑的細分。與國外相比較，中國目前IVIG獲批適應(yīng)癥較少，在臨床應(yīng)用中往往會出現(xiàn)超出說明書適應(yīng)癥使用的情況。

2020年靜注人免疫球蛋白(2.5g)批簽發(fā)數(shù)量為1255萬瓶，同比增長8.38%，批簽發(fā)數(shù)量較前幾年穩(wěn)中有升。在此次“新冠肺炎”疫情當中，靜丙成為指導(dǎo)用藥，北京，廣東兩個重災(zāi)區(qū)靜丙使用量提升很快，此次疫情過后，包括醫(yī)生、公眾在內(nèi)會對靜丙的認知會有極大的提升，對于靜丙的使用和學(xué)術(shù)推廣將會形成較大促進作用。

2020Q1靜丙合計批簽發(fā)485.66萬瓶，同比增長101.48%，其中上海萊士、天壇生物、泰邦生物各批簽發(fā)81.39萬瓶、80.69萬瓶、74.34萬瓶，分別占比16.76%、16.62%、15.31%，位于國內(nèi)前列。

需求端：靜注人免疫球蛋白市場規(guī)模穩(wěn)步提升

隨著我國人口老齡化、疾病譜的變化以及臨床認知度提升，靜注人免疫球蛋白的市場需求不斷上升。2020年國家醫(yī)保目錄中，靜注人免疫球蛋白(Ph4)屬于醫(yī)保范圍，藥品類別為普通人免疫球蛋白，主要針對限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無力、急性格林 巴利綜合征等。

免疫球蛋白制品對預(yù)防細菌、病毒性感染有一定的作用，可以幫助受者從低或者無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保護狀態(tài)，不少免疫力弱的人都選擇注射免疫球蛋白，人免疫球蛋白價格不斷上漲。2020年，人免疫球蛋白價格在500-600元/支，按上海產(chǎn)、深圳產(chǎn)以及進口三類分，由于生產(chǎn)高效免疫球蛋白的廠家不一樣，人們接種高效免疫球蛋白的劑量和醫(yī)院不同，人免疫球蛋白的價格也不相同。

靜注人免疫球蛋白對于治療各種原發(fā)性和繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、確切的治療效果，其效用是普通免疫球蛋白的3倍。2004年以來，該產(chǎn)品需求以每年30%的速度增加，2009年以來更是實現(xiàn)爆發(fā)式增長。近年來，靜注人免疫球蛋白價格未有明顯上漲，根據(jù)歷年靜丙簽發(fā)數(shù)量以及500-600元/瓶的單價計算，2020年我國靜注人免疫球蛋白市場規(guī)模約為69.03億元。

目前，靜注人免疫球蛋白(pH4)的市場容量沒有被完全激發(fā)，從臨床適應(yīng)癥以及歐美市場臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)來看——發(fā)展前景非常樂觀，一旦市場培育起來，將會出現(xiàn)供不應(yīng)求的尷尬局面，但在短期內(nèi)，沒有品牌影響力的產(chǎn)品在銷售和價格方面面臨雙重壓力。

在國外市場，靜注人免疫球蛋白是血液制品中產(chǎn)值最大的品種，占據(jù)血制品市場半壁江山。從1990年至今，靜丙的臨床應(yīng)用已超過說明標簽規(guī)定的適應(yīng)證，大約50%-70%患者臨床使用靜丙為超說明書適應(yīng)證。而我國靜丙消費量為14.9g/1000人，遠低于歐美發(fā)達國家水平(>100g/1000人)，相對于白蛋白，靜丙在我國的用藥基數(shù)更小，需求壓制更為嚴重;但這也意味著，未來隨著供應(yīng)的補充和醫(yī)生用藥習(xí)慣的變化，這些品種有更大的增長潛力。

總結(jié)來看，從市場供求的角度考察，靜丙都是未來有巨大發(fā)展空間的品種，有望逐步取代人血白蛋白成為血液制品市場的領(lǐng)頭羊。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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