【行業深度】洞察2021：中國醫藥研發外包(CRO)行業競爭格局及市場份額(附市場集中度、企業競爭力評價等)

本文核心內容：醫藥研發外包(CRO)行業競爭格局、醫藥研發外包(CRO)行業市場份額、醫藥研發外包(CRO)行業市場集中度

1、中國醫藥研發外包(CRO)行業競爭派系

藥物研發，尤其是新藥研發是全球醫藥行業創新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。近年來，全球制藥研發支出總額保持5%左右的增速上升。在此背景下，醫藥研發外包(CRO)的誕生可以幫助制藥企業節約時間和成本，減輕企業的研發支出負擔。

當前，我國醫藥研發外包(CRO)主要生產企業有：*ST百花(600721.SH)、新領先(太龍藥業)(600222.SH)、藥明康德(603259.SH)、昭衍新藥(603127.SH)、亞太藥業(002370.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、天津漢康(海特生物)(300683.SZ)、睿智醫藥(300149.SZ)、博濟醫藥(300404.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、康龍化成(300759.SZ)、成都先導(688222.SH)、陽光諾和(688621.SH)、皓元醫藥(688131.SH)、美迪西(688202.SH)、百諾醫藥(836534.NQ)、泰格醫藥(300347.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等。

我國CRO企業可劃分為三大類型，分別是全面綜合型、細分專業型和“藥學+臨床”綜合型，主要是依據不同CRO企業的研發標的類型、研發服務內容及業務鏈條的完整性而定。全面綜合型的研發標的類型主要為創新藥、仿制藥兼顧;細分專業型為創新藥或仿制藥，或兩者兼顧;而“藥學+臨床”綜合型則是以仿制藥為主，創新藥為輔。

目前國內CRO企業主要包含以藥明康德、康龍化成為代表的全面綜合型CRO公司;以泰格醫藥、昭衍新藥等公司為代表的細分專業型CRO公司;以華威醫藥、新領先為代表的“藥學+臨床”綜合型CRO公司。

在企查貓平臺以“醫藥研發外包(CRO)”為關鍵詞進行檢索，數據顯示，我國醫藥研發外包(CRO)行業生產企業數量一般，但大部分企業規模較小。通過對企業所在地進行匯總可知，我國廣東省、江蘇省、山東省醫藥研發外包(CRO)生產企業相對較多。整體來看，我國醫藥研發外包(CRO)生產企業區域分布相對集中。

從代表性企業區域分布看，江蘇省主要代表企業有藥明康德、藥石科技、諾泰生物等;浙江省的主要代表企業有亞太藥業、泰格醫藥等;北京市主要代表企業有昭衍新藥、康龍化成、陽光諾和等;上海市主要代表企業有皓元醫藥、美迪西等;廣東省主要代表企業睿智醫藥、博濟醫藥等。

2、中國醫藥研發外包(CRO)行業市場份額

根據Frost&Sullivan的數據，2020年，我國醫藥研發外包(CRO)市場規模約為80億美元。依據各公司企業年報所公布的數據對醫藥研發外包(CRO)行業市場份額進行測算分析，分析結果如下：2020年，藥明康德的市場份額達到了21.6%;其次是康龍化成，達到了7.48%;再者是泰格醫藥，達到了6.14%。

注：根據各公司2020年CRO業務的收入測算而來。

3、中國醫藥研發外包(CRO)行業市場集中度

從市場集中度看，近年來我國醫藥研發外包(CRO)行業集中度呈現逐年下跌態勢;說明我國醫藥研發外包(CRO)行業龍頭遭受了激烈的競爭，被不斷被剝奪市場份額。但總體來看，CR3的集中度雖然近年有所下跌，但醫藥研發外包(CRO)行業集中度較高;系由于行業的客戶粘性強，大型客戶對于選擇CRO十分謹慎，一般要有3-5年的考察期，一旦合作，就會建立起非常穩固的合作關系;此外，加上只有少數的CRO公司通過了中、美、歐等多地GLP認證，大型龍頭企業的客戶群體更為廣泛。

4、中國醫藥研發外包(CRO)行業企業布局及競爭力評價

全面綜合型CRO企業在研發標的方面兼顧創新藥和仿制藥，而“藥學+臨床”綜合型CRO公司以仿制藥為主，創新藥為輔。仿制藥開發和一致性評價的主要研發工作在于藥學研究和臨床試驗(生物等效性試驗)，而創新藥開發所需的研發工作更多，包括藥物發現、藥學研究、安全性評價、藥效學研究、臨床試驗(Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗)等。

我國僅有少數CRO企業能夠提供創新藥和仿制藥的全流程研發服務，尤其在創新藥開發方面，僅有CRO龍頭企業藥明康德、康龍化成等具有比較完整的服務鏈條，故將其劃分為全面綜合型CRO企業。以陽光諾和、華威藥業、新領先等為代表的綜合型CRO企業，在仿制藥方面具有比較完整的研發服務鏈條，但在創新藥開發方面尚未具備完整的服務鏈條，故為“藥學+臨床”綜合型CRO企業。

此外，針對創新藥或仿制藥研發，細分專業型CRO企業不提供全流程的研發服務，主要提供某一階段的研發服務，業務側重點比較明顯。比如，泰格醫藥主要提供臨床試驗服務，昭衍新藥主要提供臨床前的安全性評價、藥效學研究、動物藥代動力學研究服務，故將其劃分為細分專業型CRO企業。

從我國醫藥研發外包(CRO)行業代表性企業的發展布局來看，主要代表性企業已經開展了一體化服務，實施CRO+CMO(CDMO)的一站式服務。從重點布局區域來看，主要代表性企業像是凱萊英、康龍化成等企業主要在海外進行布局。

從研發支出角度來看，藥明康德、凱萊英、博騰股份、康龍化成、泰格醫藥的支出都超過了1億元;從研發支出占營業收入的比重來看，天津漢康、博濟醫藥、成都先導、皓元醫藥、百諾醫藥和諾泰醫藥的研發支出比重都超過了10%。

5、中國醫藥研發外包(CRO)行業競爭狀態總結

從供應商議價能力看，當前，醫藥研發外包(CRO)行業貫穿新藥發現、研發、開發的全過程，伴隨新藥發現、研發、開發全流程提供一體化、全周期服務，因此CRO行業不存在明顯的上游關聯關系。

而CMO/CDMO行業為CRO研發環節的直接下游環節，是產業鏈自前端藥物研發向后端藥物生產的自然延伸;CMO/CDMO行業下游一般為醫藥行業產品的常規參與者，即國內外藥企、其他醫藥研究機構等。隨著近年來我國在醫藥方面的研發支出規模的攀升，我國醫藥研發外包(CRO)行業對下游的議價能力較好。

在替代品方面，目前我國醫藥研發外包(CRO)行業是為國內外藥企、其他醫藥研究機構提供相關的研發服務，并不存在替代品風險。

從現有競爭者角度來看，我國醫藥研發外包(CRO)行業參與者質量參差不齊，但主要市場份額集中在TOP3家中，市場競爭環境激烈。

從潛在進入者的角度來看，我國醫藥研發外包(CRO)行業的利潤較好，保持在40%以上。但我國醫藥研發外包(CRO)行業具有較高的進入壁壘，像是技術、人才、資金、管理等壁壘;因此，潛在進入者的威脅一般。

運用波特的“五力”模型，對醫藥研發外包(CRO)行業的競爭環境分析中，對各方面的競爭情況進行量化，5代表最大，0代表最小，醫藥研發外包(CRO)行業的競爭情況如下圖所示：

以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫藥研發外包（CRO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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