2018年疫苗行業發展現狀與2019年行業趨勢分析 市場集中度將提升【組圖】

行業現狀：發展受負面影響

自1798年英國醫生琴納研發全球最早的牛痘疫苗以來，疫苗作為預防性藥物，在患病之前給予人體抵御疾病的能力，比治療性藥物意義更加重大，迅速在全球得以普及。基于龐大的人口基數，我國成為了全球疫苗第一大國，自2010年以來，疫苗年批簽發量維持在5-10億瓶/支。

不過，我國疫苗市場連續爆發數起惡性事件，令公眾信任度直線下降。2016年，山東疫苗案波及18個省市，涉案金額達5.7億元，批捕355人，起訴291人，當年疫苗批簽發量大幅下滑至5.5億瓶/支。

2017年，長生生物、武漢生物制品的百白破疫苗因“不符合規定”分別被罰款、停用，所幸涉及范圍有限，當年疫苗總批簽發數量有小幅增長，達到5.9億瓶/支。

2018年月，國家藥品監督管理局通告長春長生生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗的生產存在記錄造假行為，迅速引發全國輿論。長生生物事件爆發，成為今年最引人注目的惡性疫苗安全事件。在該事件影響下，今年前三季度，疫苗批簽發量總計達4.27億瓶/支，全年數據不樂觀。

按批簽發口徑測算，我國疫苗產值在2013年達到頂峰，為174億元，此后呈現逐年下滑態勢。2017年，中國疫苗產業已降至137億元，同比下滑6.2%；今年在長生生物疫苗事件影響下，產值預計進一步縮水至125億元。

從疫苗種類來看，我國疫苗市場一直以一類疫苗為主導，在疫苗總批簽發量中一類疫苗占比保持在60%以上。2018年前三季度，一類疫苗批簽發量合計2.59億（瓶、支），占到總批簽發量的60.66%；二類疫苗的批簽發量為1.68億（瓶、支），占比39.34%。

具體產品方面，2018年前三季度，我國共簽發了21類疫苗，從簽發量角度來看，狂犬病疫苗，乙肝疫苗的批簽發量均超過5000萬（瓶、支）；百、白、破疫苗，腦膜炎疫苗，脊灰疫苗，乙腦疫苗，批簽發量均超過4000萬（瓶、支），位列第二梯隊；麻、腮、風疫苗，甲肝疫苗，手足口疫苗，水痘疫苗等四類疫苗在前三季度的批簽發量也超過了1000萬（瓶、支）。

從簽發量比重來看，狂犬病疫苗、乙肝疫苗批簽發量占比最大，均為13%；其次是百、白、破疫苗，占比12%；腦膜炎疫苗、脊灰疫苗比重也達兩位數，分別占到11%、10%；前五產品批簽發量合計占比接近60%。

最后，在生產企業方面，今年前三季度，我國疫苗市場產品主要來自于42家公司，其中國內企業38家，國外企業4家（默克、賽諾菲、葛蘭素史克、輝瑞）。其中，武漢生物批簽發量最多，占比高達18%，大幅領先其他企業。

行業趨勢：集中度將得以提升

2018年，長生生物疫苗事件無疑是今年疫苗行業發展最不利的因素之一。盡管國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局對長生生物違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰，深圳證券交易所通報啟動對長生生物重大違法強制退市機制，但短期來看，疫苗行業仍無法徹底擺脫這一事件的負面影響，加強監管、提高門檻必然將成為行業新的趨勢。

今年11月11日，國家市場監督管理總局便發布了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。《征求意見稿》綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任，并將疫苗提高到了國家安全的高度。在政府干預下，未來我國疫苗行業市場集中度將進一步提升，同時促使整個疫苗市場更加規范。

以上數據分析均來源于前瞻產業研究院發布的《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》。

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