抗VEGF/VEGFR藥物市場分析 貝伐珠單抗、阿柏西普年銷售額超60億美元

目前，全球批準上市的抗VEGF/VEGFR的大分子藥物共有五種，包括三種單克隆抗體：貝伐珠單抗、雷莫蘆單抗、雷珠單抗，以及兩種融合蛋白：阿柏西普、康柏西普。其中貝伐珠單抗、雷珠單抗以及阿柏西普都是年銷售金額超過30億美元的超級重磅炸彈，康柏西普是成都康弘藥業自主研發的，經CFDA批準上市的中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的，擁有全自主知識產權的生物I類新藥。

貝伐珠單抗

貝伐珠單抗，商品名安維汀（Avastin），是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物，由基因泰克公司研發，被收購后并入抗腫瘤霸主羅氏版圖。該藥物于2004年通過FDA批準上市，目前已獲批的適應癥包括晚期結直腸癌、肺癌、乳腺癌、腎癌、惡性膠質瘤等；于2010年獲得CFDA批準，用于治療轉移性結直腸癌，2015年獲批用于晚期、轉移性或復發性非鱗非小細胞肺癌的一線治療。

2017年，羅氏公司的貝伐珠單抗銷售額達到66.88億瑞郎，較去年有所回落。國內樣本醫院銷售額為5.8億元，預計全國市場規模接近20億元。2017年7月，貝伐珠單抗被納入醫保談判目錄，價格從5176元降到1998元，降幅達到61.4%。目前安維汀是唯一進入醫保目錄的治療轉移性結腸癌的單抗藥物，其降價后銷量迎來大幅增長，2018年第二季度銷售量同比增長250%，在銷量的帶動下，銷售額也增長了50%，是以價換量的成功案例。

雷珠單抗

雷珠單抗，商品名諾適得，原研商基因泰克，是一種單克隆抗體片段（FAB）。它比抗體母體分子小得多，能更緊密的結合到VEGF-A上。目前被FDA批準用于治療濕性年齡相關黃斑變性（AMD）、視網膜靜脈阻塞性黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性黃斑水腫患者的視網膜病變、近視性脈絡膜新生血管（mCNV）共五個適應癥。

雷珠單抗在2014年達到其高峰銷售額42億美金，之后由于阿柏西普的上市，雷珠單抗的市場受到負面影響，2017年市場規模降低到34億美金。其中，羅氏公司2017年雷珠單抗銷售額為14.14億瑞郎，諾華公司雷珠單抗銷售額為18.88億美元。

阿柏西普

阿柏西普，商品名Eylea，由再生元公司研發，是一種結合VEGF的Fc融合蛋白，2011年由FDA批準上市，在美國和歐洲批準用于治療AMD，由拜耳負責銷售；也被用于治療轉移性結腸直腸癌，商品名Zaltrap，由賽諾菲負責銷售。目前Eylea在歐美各有四個適應癥，分別是濕性老年性黃斑變性(AMD)、視網膜中央靜脈阻塞繼發黃斑水腫(CRVO-ME）、糖尿病性黃斑水腫(DME)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)引起的視覺障礙。國內方面，2018年2月13日國家食藥監局批準了阿柏西普用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）

2011年阿柏西普上市后銷售情況優異，而雷珠單抗自2014年后銷量持續下滑，且面臨專利到期困境。上市6年來，阿柏西普銷售額從9億美元增長至2017年65億美元，年復合增長率48.6%，增長迅猛。其中，再生元制藥公司2017年阿柏西普銷售額達到37.02億美元，占比超過一半。

康柏西普

康柏西普，商品名朗沐，由成都康弘生物科技有限公司研發，是新一代抗VEGF融合蛋白，也是中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的擁有全自主知識產權的生物I類新藥。2013年康柏西普通過CFDA審批上市，適應癥為老年性黃斑變性(AMD)。2017年獲批新適應癥病理性近視（PM）繼發的脈絡膜新生血管（pmCNV）引起的視力下降。RVO-ME、DME等新適應癥均處于臨床Ⅲ期。

康柏西普上市后銷量持續高速增長，2014年銷售額0.74億元，2017年銷售額達6.18億元，年復合增長率203%，放量迅速，體現了康弘藥業優異的學術推廣能力。雷珠單抗受到康柏西普的激烈競爭，銷量在2016年出現下滑，進入醫保目錄后銷量略有提升。2017年康柏西普的市占率已經超過40%。盡管目前看來國內AMD市場仍舊是兩強對峙的格局，但參照國外市場的經驗，快速增長的康柏西普擊敗雷珠單抗只是時間問題。再加上阿柏西普加入戰斗，未來AMD市場應當是三足鼎立的局面，注射次數較少且定價更低的康柏西普在競爭中或將處于最有利地位。

更多數據參考前瞻產業研究院發布的《中國抗腫瘤藥物行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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