是氯吡格雷一枝獨秀，還是中國抗血小板藥物三國鼎立局面已成？

 血小板是由巨核細胞產生，在初期止血和血栓形成中起著重要作用。血小板的活化在動脈粥樣硬化和動脈血栓以及其他的心腦血管疾病的發生發展中具有重要作用，因此目前抗血小板治療已成為預防和治療動脈系統血栓的重要策略，針對血小板激活過程中不同環節展開抗血小板治療。

抗血小板藥物是用來抑制血小板的環氧化酶生長的藥物，是防治動脈血栓性疾病的重要治療藥物，主要包括血栓素A2（TXA2）抑制劑阿司匹林，P2Y12受體拮抗劑噻吩吡啶（氯吡格雷、普拉格雷）、非噻吩吡啶類（替格瑞洛），糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體抑制劑（阿西單抗、替羅非班），以及磷酸二酯酶抑制劑（雙嘧達莫和西洛他唑）。

近年來，我國抗血小板藥物市場規模緩慢擴大。2017年，中國樣本醫院抗血小板藥物銷售額為28.44億元，同比增長2.35%。其中，氯吡格雷一枝獨秀，占據近84.20%的市場份額；緊隨之后的是替格瑞洛、替羅非班，分別占到5.64%、3.31%。下面來看這前三大抗血小板藥物的具體情況。

氯吡格雷：進口替代大勢所趨

氯吡格雷用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環障礙疾病，是繼阿司匹林之后臨床最主要的抗血小板藥物。氯吡格雷最初由賽諾菲和施貴寶共同開發，商品名為波立維，1998美國FDA批準上市。

在批準上市后，氯吡格雷銷售額節節攀升，上市第三年（即2000年）銷售額便超過10億美元，成為重磅級藥物。隨后數年間，銷售額繼續狂飆，成長為銷售額近百億的"神藥"。不過，2012年氯吡格雷原研藥專利到期，仿制藥紛紛上市，賽諾菲和施貴寶的銷售規模大幅萎縮，2014年百時美施貴寶退出氯吡格雷市場，2017年賽諾菲氯吡格雷的銷售額已下滑至14.71億歐元。

國內市場方面，氯吡格雷于2001年進入中國，銷售額同樣增長迅猛，2005年突破1億元，2011年突破10億元，2017年更是占據八成以上份額，銷售額接近24億元。

由于市場規模龐大，在專利到期后，吸引了眾多藥企進行制藥研發。目前，國內上市的氯吡格雷除了原研廠家賽諾菲（75mg）之外，還有深圳信立泰藥業（25mg、75mg、300mg）和樂普藥業（25mg、75mg）兩家。

另外，華海藥業和石藥集團的氯吡格雷仿制藥獲得美國FDA認證，且石藥集團已被納入優先審評有望快速上市；優生制藥以進口5.2類申報，其BE試驗在臺灣醫療機構完成獲政策鼓勵，也有望快速獲批；恒瑞醫藥、浙江醫藥、紅日藥業等多家企業也進行了申報。

未來氯吡格雷進口替代大勢所趨，市場競爭會趨于激烈。現階段來說，2017年，樣本醫院氯吡格雷市場中，賽諾菲市占率仍最高，接近六成；其次是信立泰，占比為30.13%；樂普藥業比重也提升至10.63%，較上年提高了1.13個百分點。

替格瑞洛：下一個重磅潛力藥物

替格瑞洛是一種血小板聚集抑制劑，其臨床療效和安全性已得到血小板抑制和患者后果結局研究（PLATO研究）及其多項亞組研究的驗證和支持。替格瑞洛由阿斯利康研發，商品名為倍林達，2011年在美國上市，2013年進入國內。

與氯吡格雷相比，替格瑞洛治療可顯著降低血管原因導致的死亡率、心肌梗死或卒中發生率，而不增加總的嚴重出血發生率，但增加非操作相關性的出血發生率。上述結果研究的患者來自西方，中國的研究結果卻表明替格瑞洛療效并不優于氯吡格雷且會增加呼吸困難風險。

不過如何，替格瑞洛作為更加新型的ADP受體拮抗劑，已成為氯吡格雷主要競爭對手。值得一提的是，阿斯利康替格瑞洛的專利將于2019年到期，目前國內替格瑞洛仿制藥企業眾多，其中信立泰于2018年8月獲批首仿，且已按照一致性評價要求完成生物等效性試驗，預計將快速通過一致性評價。

替羅非班：遠大醫藥占據半壁江山

替羅非班臨床上主要用于冠脈缺血綜合征患者行冠脈血管成形術或冠脈內斑塊切除術，以防治相關的心臟缺血并發癥；也用于不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗死患者（與肝素或阿司匹林聯用），預防心臟缺血事件的發生。

替羅非班由默克公司研發，目前專利已到期，國內制藥企業是市場主要參與者。2017年，樣本醫院替羅非班市場中，遠大醫藥占比超過一半，達到54.33%；其次是時代藥業，占比22.07%；魯南貝特排在第三，占比17.38%。

以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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