兒童藥用藥安全再引關注 激發企業積極性是關鍵

政策頻發，兒童藥市場風口為何迎兒不來？

我國兒童藥短缺、兒童用藥安全等問題近年來屢次被提及，國家到地方層面針對兒童藥的相關政策也頻頻下發，根據前瞻產業研究院的梳理，國務院等國家層面近年來從方方面面出臺了針對兒童用藥研發、生產、用藥安全指導等相關的政策，在2016年出臺的《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》中，甚至直接給出了藥企兒童藥的研發方向。

圖表1：2011-2018年我國兒童用藥政策梳理

數據來源：前瞻產業研究院 前瞻經濟學人APP

另外，從市場規模來看，目前廣義上的兒童藥市場需求規模在1300億元左右，狹義的也在700億元左右，且市場保持了兩位數的較快增長，需求前景良好。

然而，雖然政策很給力，企業的反應卻是平平。經過幾年的發展，目前我國布局兒童用藥的企業數量依然較少，專一兒童藥企業不超過10個，涵蓋成人藥、兒童藥的兒童藥生產企業不足20家。

前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國兒科用藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》分析，我國兒童藥市場一直不溫不火的原因主要有以下幾個：

首先是研發難度的問題。藥品研發本身面臨的風險很大，而對于兒童藥生產企業來說，由于臨床試驗人群的特殊性，研發難度就更大了。

其次是缺乏價格激勵機制。近幾年國家對藥品價格改革加快，制約了兒童藥品生產的積極性。雖然絕大多數藥品包括兒童藥品取消了政府定價，解決了過去有效成分定價政策導致兒童藥品定價難以彌補成本的問題，但是由于強化基本醫療保險機構的控費作用，兒童藥品的報銷比例也不容樂觀。

正是由于上述原因的存在，導致醫藥企業對于兒童藥的研發積極性不足。

國內主要上市公司兒童藥產品布局：產品同質化現象較為嚴重

從目前我國主要兒童藥上市公司產品布局來看，主要存在以下幾個特點：一是按照產品的大類分布來看，主要集中在抗感染、呼吸系統（包含感冒發燒、陣痛解熱、止咳化痰、哮喘過敏）、消化系統用藥和兒童保健四個領域，覆蓋面還較窄；其次是從各個公司的布局來看，總體上產品的同質化現象較為嚴重。

圖表2：國內主要上市公司兒童藥產品布局

數據來源：前瞻產業研究院 前瞻經濟學人APP

2017年主要兒童藥上市公司研發投入：平均不足4%

從主要兒童藥上市公司2017年研發投入來看，平均不足4%，而根據前瞻產業研究院對2017年我國醫藥行業主要上市公司的研發投入占比的統計分析，主要兒童藥上市公司的研發投入還不到醫藥行業平均水平。一方面是研發難度大，一方面是投入少，可見研發投入不足也是制約我國兒童藥發展的主要原因之一。

圖表3：2017年國內主要上市公司研發支出占營業收入比重（%）

數據來源：前瞻產業研究院 前瞻經濟學人APP

前瞻產業研究院醫藥行業研究小組分析認為，國家層面，需要給予兒藥研發生產單位更加優惠的政策，包括更加靈活的定價機制、財稅政策之外，還應該給予研發基金方面的傾斜，在一定程度上補償兒童用藥企業的研發成本，從而充分調動藥企的研發熱情。

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