新版醫(yī)保目錄公布，中藥注射劑行業(yè)大變臉

2017年2月23日人力資源社會保障部印發(fā)了《2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱《2017版醫(yī)保目錄》）。

這是時隔八年國家再次對醫(yī)保目錄進行調整。此次調整中藥整體表現(xiàn)良好，但是中藥注射劑受到的沖擊較大，前瞻產業(yè)研究院通過對《2017版醫(yī)保目錄》中藥注射劑限用情況進行分析發(fā)現(xiàn)共有37個中藥注射劑限用于二級及以上醫(yī)療機構，限用于重癥。

圖表1：2017新版目錄對注射劑的調整部分變化如下

資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產業(yè)研究院整理

正常情況下，一旦進入醫(yī)保目錄，醫(yī)保藥品的生產廠家就不再擁有定價權，但是由于屬于醫(yī)保涵蓋范圍必然會使藥品銷量上升，實際上對企業(yè)是有利的。但是對于醫(yī)保限用的中藥注射劑來說就是另一回事了，不擁用定價權后，銷量也面臨銳減，可想而知，這對部分中藥注射劑的生產廠家的沖擊是多么大。

前瞻產業(yè)研究院通過分析發(fā)現(xiàn)，從《2017版醫(yī)保目錄》中限用中藥注射劑的適應癥上來說，絕大部分的清熱解毒、心腦血管中藥注射劑和部分輔助用藥都被限用；從限用數(shù)量上來說，目前在《2017版醫(yī)保目錄》中共有45個中藥注射液，而此次限用的中藥注射液多達37個，占比高達82.22%，幅度之大，前所未有。

圖表2：《2017版醫(yī)保目錄》中藥注射劑限用情況（單位：%）

資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理

在《2017版醫(yī)保目錄》發(fā)布四個月后，也就是2017年6月22日，在召開的十二屆全國人大常委會第二十八次會議上，受國務院委托，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉作了報告，報告指出射劑特別是早期批準上市的以中藥為原料生產的注射液，安全性、有效性基礎研究薄弱，部分生產企業(yè)偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產工藝，嚴重影響了藥品的安全性、有效性。因此提出未來將建立生產企業(yè)直接報告不良反應的監(jiān)測制度，分期分批推進已上市中藥注射劑有效性、安全性評價。

實際上，無論是新版醫(yī)保目錄還是國家食藥監(jiān)局再次啟動中藥注射劑的評價工作，核心的考量就是中藥注射劑的安全性問題。

數(shù)據(jù)顯示，2016年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到《藥品不良反應/事件報告表》143萬份，按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學藥占81.5%、中藥占16.9%、生物制品占1.6%。其中中藥不良反應中，中藥注射劑占53.7%，較2015年的52%有所上升。

圖表3：2016年藥品不良反應/事件分布概況（單位：%）

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 前瞻產業(yè)研究院整理

從市場角度來看，中藥注射劑的安全性問題必將會影響中藥注射劑產品的客戶接受度與競爭力，而且隨著時間的發(fā)展，這種影響會不斷放大。數(shù)據(jù)顯示，2011-2016年，我國中藥注射劑產業(yè)規(guī)模整體呈增長趨勢，但是近兩年注射劑市場增長速度明顯乏力。2014年我國中藥注射劑市場規(guī)模接近870億美元，增長率接近23%；2016年我國中藥注射劑行業(yè)市場規(guī)模為890.8億元，增長率不到1%。

圖表4：2011-2016年中藥注射劑市場規(guī)模變化情況（單位：億元）

資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理

2017年，中藥注射劑面臨的形勢不容樂觀，可以說內憂外患，整體市場規(guī)模也必將縮減。當然這種分析只是宏觀上的，至于微觀的企業(yè)層面，應該用風險與機遇并存來形容比較合適。中藥產業(yè)的發(fā)展是國家健康大產業(yè)的一個重要組成部分，中藥的價值毋庸置疑，對于行業(yè)內基礎研究扎實，產品質量可靠的優(yōu)秀公司來說，此次中藥注射劑政策變動是一種機遇，但是對于部分產品質量不過關的公司來說，政策變動所帶來的風險將給公司的生存帶來致命的影響。