CaR-T獲批上市，生物技術治療開啟新時代

2017年7月12日，FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以10:0的投票結果，一致推薦批準諾華制藥的CAR-T療法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市。這意味著腫瘤免疫治療正式迎來新時代，這也是生物醫藥發展新的里程碑。

全球生物醫藥市場分析

市場規模分析

近年來，全球生物制藥市場規模呈加速發展的趨勢。根據PMR調研數據顯示，2009年全球生物藥品市值1016.6億美元，2013年市值達到1465.5億美元，2009-2013年的CAGR為9.6%；2014年的市值為1610.5億美元，2016年市值為1991.4億美元，2014-2016年的CAGR為11.2%。

圖表1：2009-2016年全球生物醫藥市場規模走勢圖（單位：億美元，%）

資料來源：PMR前瞻產業研究院整理

競爭格局分析

生物制藥屬于高興技術產業，對人才、資本、技術等高級生產要素要求較高。一國生物醫藥產業的競爭力與高級要素的聚集程度密切相關。目前，全球生物醫藥產業呈現集聚發展態勢，主要集中分布在美國、歐洲、日本、韓國、新加坡、中國等國家和地區。其中美國生物醫藥產業已在世界上確立了代際優勢，研發實力和產業發展領先全球，生物藥品已被廣泛應用到癌癥、糖尿病、慢性疾病的治療之中。2016年全球生物醫藥市場美國獨占40.93%份額，《麻省理工科技評論》評選出的全球最具創造力的50家公司中，生物醫藥企業共15家上榜，其中12家位于美國。

圖表2：2016年全球生物醫藥產業競爭格局分析（單位：%）

資料來源：PMR前瞻產業研究院整理

我國生物醫藥市場分析

近年來，我國政府對生物制藥產業的發展予以大力扶持，通過政府引導與民間投資的聯動，生物制藥產業已經呈現集聚發展的態勢。尤其是我國基因測序領域，以華大基因為代表的基因產品公司發展態勢迅猛。

市場規模分析

2011-2013年我國生物醫藥行業市場規模保持了較快的增速,2013年以后生物醫藥市場規模增速有所放緩。其中，2013年生物醫藥行業銷售收入為2381.36億元，同比增長34.13%，為近年來最大增幅。2016年行業銷售收入為3299.28億元，同比增長10.76%，增速較2015年有所恢復。

圖表3：2011-2016年中國生物醫藥行業市場規模走勢圖（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

市場政策分析

生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業，是我國戰略性新興產業的主攻方向，對于我國搶占新一輪科技革命和產業革命制高點至關重要。國家近年發布多項重要規劃及政策助力生物產業的發展，而生物醫藥產業作為生物產業的重要分支之一，其重要意義不言而喻。

圖表4：我國生物醫藥重要政策一覽

資料來源：前瞻產業研究院整理

我國生物醫藥市場未來潛力巨大

據EvaluatePharma發布的報告顯示2016年全球生物藥滲透率達到25%，預計2022年市場滲透率會進一步提升達到30%。

2016年我國醫藥市場規模為28062.9億元，生物藥規模為3299.28億元，市場滲透率僅為11.76%。隨著我國將生物醫藥產業的發展提到國家戰略的高度，未來我國生物醫藥的研發力度將進一步加大，生物醫藥市場的規模將快速發展。