近百批中藥飲片抽檢不合格 中醫藥國際化任道而重遠

 2013年9月23日，國家食品藥品監督管理總局披露，在近期開展的中藥材及飲片抽驗中，近百批樣品抽檢不合格，折射出中藥飲片令人擔憂的質量問題。抽檢結果顯示，此次不合格樣品中染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。

近年來，中醫藥事業是國家重點發展的醫藥事業之一，不僅在政策層面，在普通民眾層面，中醫藥“治未病”的理念也是深入人心。中藥飲片作為中醫藥產業鏈上的重要一環，對于中醫藥事業的發展至關重要，其質量的不合格無疑將會給我國中醫藥事業發展蒙上陰影。而近年來我國中藥進軍國際市場一直止于言語上，除了本身標準嚴格（歐美等國以食品形式對中藥進行管理，涉及到重金屬限量和農殘等問題，也涉及到通過食品GMP標準和HACCP（食品安全管理體系認證）標準等問題。近年來，中藥類產品出口受國內外監管影響較大，包括美國要求中藥及保健品實施cGMP質量認證和《歐盟傳統植物藥注冊指令》正式實施，準入標準的提高成為我國中成藥保健品對上述國家出口的障礙。），筆者認為我國中藥飲片行業自身質量不過關無疑是主要的絆腳石之一，也可以說是主要的原因。

對于中藥飲片市場的質量問題，前瞻產業研究院認為，主要的原因包括市場混亂、缺乏標準、人才缺乏、品牌意識淡薄等，具體來看：

1）行業市場混亂

主要體現在：中藥飲片加工企業普遍規模偏小，硬件設施配備不完備，產品品質參差不齊，從而導致中藥飲片不合格率遠高于中藥和西藥。

2）中藥材源頭污染

中藥飲片質量不過關，除了炮制過程中出現問題，中藥材源頭污染導致中藥飲片農藥殘留等也是主要的原因之一。鑒于上述問題的存在，近年來我國積極推進中藥材GAP種植，并且取得了一定的積極效應，尤其是2014年，在醫改進入深水區的當下，中醫藥被認為將迎來發展黃金期，在前瞻產業研究院公布的《2015-2020年中國中藥材GAP基地發展模式與投資戰略規劃分析報告》的數據顯示，截至2014年6月，共有38個基地、36個企業通過GAP認真，使得2014年成為我國實施GAP基地認證以來認證基地數和企業數均最多的一年。

圖表1：2004-2014年我國中藥材GAP認證情況

資料來源：前瞻產業研究院整

3）缺乏統一而規范的標準化體系

體系的缺失是制約我國飲片行業發展的另一重要因素。

《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片質量三級標準，但這三級標準都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規范》，收載了500余種常用中藥材的炮制規范，但各省市又有自己的炮制規范，其名稱、制法及工藝與國家規范差異較大，有的甚至相互矛盾，質量控制標準難以統一。

由于我國沒有統一的行業標準，在對外經貿往來中沒有主動權，只能按照客戶的要求去做，如韓國的客戶和歐美的客戶，其要求是各不相同的，但是為了獲得出口貿易，國內企業又必須盡力去按國外客戶要求制備，不僅提高了成本投入，而且喪失了貿易主動權。

4）專業人才嚴重缺乏

此外，據有關機構不完全統計，全國現有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人，如果不對他們的技術加以搶救，未來的炮制人才培養將出現斷層。

5）品牌意識薄弱

中藥飲片企業缺乏品牌意識，競爭單純依靠價格、關系等傳統手段，缺乏規模和技術優勢，缺乏創新能力，企業盈利模式單一，盈利能力較低。