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      腫瘤專利集中到期 國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局腫瘤仿制藥

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       朱茜 ? 2014-09-22 09:01:26  來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E2868G0
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      一、腫瘤專利集中到期

      2014年5月,輝瑞的萬(wàn)艾可失去了專利保護(hù),雖然萬(wàn)艾可最為人知的功能是“壯陽(yáng)”,但它最初的申請(qǐng)可是抗腫瘤,也正是萬(wàn)艾可專利到期拉開(kāi)了未來(lái)幾年腫瘤專利藥集中到期的序幕:在未來(lái)的7年時(shí)間里,將至少有6種腫瘤藥品專利到期,包括賽爾基因的來(lái)那度胺、強(qiáng)生的阿比特龍、羅氏的厄洛替尼、輝瑞的舒尼替尼、葛蘭素史克的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等,所涉藥品大多是“重磅炸彈”,生產(chǎn)企業(yè)均是世界級(jí)藥企。

      據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的2015-2020年中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,2013年這6個(gè)即將到期的抗腫瘤藥銷售總額達(dá)到93億美元。其中,賽爾基因和來(lái)那度胺、強(qiáng)生的阿比特龍均是2013年全年十大暢銷腫瘤藥,2013年全球銷售額分別是42.8億美元、17.3億美元;羅氏的厄洛替尼雖然并未入選2013年暢銷10大腫瘤藥,但是羅氏銷售前6大品種,2013年全球銷售額為13.39億瑞士法郎(約14.6億美元)。

      圖表1:2016-2027年6大專利到期的抗腫瘤藥(單位:億美元)

      2016-2027年6大專利到期的抗腫瘤藥(單位:億美元)

      資料來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

      二、國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局抗腫瘤仿制藥

      一方面,從政策層面上說(shuō),抗腫瘤仿制藥的價(jià)格低于原研藥,國(guó)家政策是支持藥品降價(jià),同時(shí)國(guó)家支持國(guó)內(nèi)企業(yè)去做抗腫瘤仿制藥。另一方面,我國(guó)抗腫瘤仿制市場(chǎng)乃是一個(gè)“香餑餑”,據(jù)了解2013年全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為910億美元,2007-2013年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.2%,預(yù)計(jì)2014年抗腫瘤藥全球市場(chǎng)規(guī)模在950億美元-1000億美元左右;目前我國(guó)抗腫瘤藥規(guī)模在850億元左右,其中仿制藥比重便達(dá)到45%,按此比重,2014年我國(guó)抗腫瘤藥仿制市場(chǎng)達(dá)到500多億元。

      圖表2:我國(guó)藥企紛紛布局抗腫瘤仿制藥

      我國(guó)藥企紛紛布局抗腫瘤仿制藥

      資料來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

      在此背景下,腫瘤專利藥的集中到期為我國(guó)仿制抗腫瘤藥開(kāi)了閘,多家藥企紛紛布局“搶灘”腫瘤仿制藥市場(chǎng),不少已在排隊(duì)等待審批,雙力藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華邦穎泰、振東制藥等均有申報(bào)腫瘤藥注冊(cè),科倫藥業(yè)更是申報(bào)了其中3個(gè)品種。

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