福建省醫藥工業“十二五”發展規劃

(四)先進醫療器械

針對需求量大、應用面廣的醫學影像設備、體外診斷試劑及配套儀器等，大力推進核心部件、關鍵技術的開發，提高設備的國產化水平。發展基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械，提高產品的可靠性、安全性和數字化、信息化水平。大力發展人工器官、組織工程產品以及體內植入物和治療用醫用材料，提高生物醫學材料發展水平。

專欄4：醫療器械產品和技術發展重點

一、產品

醫學影像設備：重點開發數字化X射線機、核醫學影像設備、超聲成像設備、醫學影像后處理與分析系統等。

診斷儀器及試劑：重點開發用于血細胞、生化、免疫、基因、蛋白質、藥敏等分析的自動化臨床檢測的體外診斷儀器及試劑;積極開展積極開展光學、磁共振、超聲、核素等分子影像探針、藥盒及儀器等體內診斷產品的研究和產業化。

人工器官和組織工程產品：重點開發人工關節、人工種植牙、導管、導絲、氧合器、血漿分離器、人工骨、心血管系統植入物、眼科植入物、組織工程皮膚和軟骨等。

康復醫療器械：重點開發人工耳蝸、助聽器、智能康復輔具、智能康復訓練系統等。

治療用醫用材料：重點開發診斷治療一體化納米材料、導管和醫用粘接劑等。

專科用醫療設備：重點開發介入治療、放療、心腦血管治療、口腔治療、眼科治療、血液凈化、超聲治療等設備。

基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械：重點開發安全性和可靠性高，應用數字化和信息化技術的普及型醫療器械。

二、技術

重點開發醫學影像設備所需的數字化探測器、高頻X線發生器、超聲探頭、超導磁體、X線球管等關鍵技術部件，醫用影像的數據采集、后處理和分析技術，多模態分子成像方法技術，微系統和醫用傳感器，體外診斷儀器所需的核酸擴增分析、基因測試分析、免疫學分析、芯片分析、金標分析、酶化學分析、細胞分析、流式細胞分析等技術，植入、介入、人工器官和組織工程產品制備技術、表面改性技術及相應的生物醫學材料等。

(五)海洋生物醫藥

發揮我省海洋資源優勢和技術優勢，以具有自主知識產權的高技術成果產業化為目標，突出產業特色，大力推動海洋生物醫藥公共研發平臺建設，推動廈門、福州、漳州、平潭、泉州、莆田、寧德等海洋生物醫藥戰略性新興產業基地規劃建設，重點推進詔安金都海洋生物產業園建設，重點發展海洋生物醫藥、海洋生物制品、海洋功能食品、海洋生物酶制劑。

專欄5：海洋生物醫藥發展重點

一、海洋生物藥物：以海洋生物毒素、海洋生物多糖、蛋白質及脂類物質為主要功效成分，推動海洋生物毒素和海洋微生物高特異活性物質、海洋微藻活性物質等海洋生物藥源的海洋新藥研發，重點支持一類戒毒新藥河豚毒素、硫酸氨基葡萄糖、氨糖軟骨素、殼寡糖、重組魚生長因子等海洋藥物開發生產。

二、海洋生物制品：以海洋生物多糖及蛋白質資源為對象，利用現代生物工程、酶工程、生物化工及發酵工程等生物技術，通過海洋生物制品產業化關鍵技術的集成，實現海洋功能材料、海洋微生物制劑、海洋魚類疫苗、海洋生物源化妝品產業化。

三、海洋功能食品：優先發展優勢資源、天然資源及藥食同源的保健食品，加快發展功能飲品、膳食補充劑，重點開發牛磺酸、魚油不飽和脂肪酸和磷脂、甲殼素和殼聚糖、活性多糖等為主要成分的海洋健康食品和功能食品。重點選取一批資源豐富、有效成分含量高、易獲取和人工繁育的海洋生物，進行生物活性物質的篩選和提取分離，制成海洋功能食品。

四、海洋生物酶制劑：以海洋生物的特有酶為基礎，采用發酵、提取和基因工程等技術手段，重點開發食品、醫藥、化工、農業、材料等行業中應用的特效酶制品。

(六)新型藥用輔料、包裝材料、制藥設備

加強新型藥用輔料、包裝材料的開發和應用，完善相應的質量標準體系和管理規范，提高藥品質量，改善藥品性能，保障用藥安全。提高制藥設備生產水平，鼓勵符合GMP要求的新型制藥設備的開發與生產，為提高藥品生產水平提供支持。