浮躁致使中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)外交困

一是增加投入，突出重點(diǎn)。據(jù)前瞻網(wǎng)記者了解，“十二五”時(shí)期，國家預(yù)計(jì)在生物醫(yī)藥方面直接投入將超過400億元，但2010年全球排名第10名的百時(shí)美施貴寶的研發(fā)投入是35.6億美元，遠(yuǎn)超我國年均約80億元的規(guī)模。美國哥倫比亞大學(xué)博士、派格生物醫(yī)藥有限公司首席執(zhí)行官徐敏認(rèn)為，目前國家投入更多集中在科研院所和大企業(yè)，而給很多有新藥創(chuàng)制能力的中小企業(yè)的投入更像是“撒胡椒面”。應(yīng)該通過投入，體現(xiàn)出鼓勵(lì)中小企業(yè)創(chuàng)新，讓大企業(yè)接盤做臨床、上市的產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)，這樣才能打破各自為戰(zhàn)的局面，也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求。

二是提高效率，減少藥品審批時(shí)間。我國從2006年整頓和規(guī)范藥品市場以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的申請數(shù)量已從2006年的6098件下降到2010年的878件，藥品研發(fā)低水平重復(fù)得以明顯改善。但歸國創(chuàng)業(yè)者普遍認(rèn)為，這在一定程度上也造成了新藥審批時(shí)間長、效率低，對國內(nèi)專利藥物扶持力度不夠等問題，影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。曾任賽諾菲全球工業(yè)技術(shù)部制劑總監(jiān)、現(xiàn)任美國CytovanceBi01.ogics公司生物檢測開發(fā)副總裁蘇彥景說，在生物藥審批上，存在“國外有的要兩年、國外沒有的幾乎不批”的情況，而且審批過程要求提供繁多、詳細(xì)的申報(bào)資料，這對存在很多未知的候選新藥來說，要求過高。

三是提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力。據(jù)了解，除跨國企業(yè)在國內(nèi)生產(chǎn)的藥品和中成藥以外，我國國產(chǎn)藥品多是仿制藥，生物藥領(lǐng)域核心技術(shù)缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴進(jìn)口。免疫學(xué)博士、病毒生物技術(shù)國家工程研究中心副主任姬云說，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)既要遵守知識產(chǎn)權(quán)國際規(guī)則、又面臨關(guān)鍵技術(shù)差距問題，小規(guī)模的可以走捷徑去模仿，大規(guī)模發(fā)展就無法繞開侵犯知識產(chǎn)權(quán)的指責(zé)，在競爭中陷入被動(dòng)。當(dāng)前亟須多措并舉，盡快扶持有基礎(chǔ)的企業(yè)提升核心技術(shù)的自主研發(fā)能力。

四是加強(qiáng)高端人才和基礎(chǔ)人才引進(jìn)和儲備。倫敦大學(xué)國王學(xué)院核酸化學(xué)博士后、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長張佩琢以及留美歸國博士、京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂等認(rèn)為，在國外所有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?guī)缀醵寄芸吹饺A人青年科學(xué)家的身影，很多核心技術(shù)掌握在他們手中。國內(nèi)的“千人計(jì)劃”鼓勵(lì)華人科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè)效果明顯，“宜繼續(xù)采取措施，吸引更多掌握核心技術(shù)的高端人才回國創(chuàng)業(yè)。同時(shí)，還應(yīng)大力增強(qiáng)國內(nèi)院校畢業(yè)生適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的能力，只有這樣才能使國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。