藥用輔料行業(yè)亟待加強(qiáng)監(jiān)管

中國(guó)日用化工協(xié)會(huì)明膠分會(huì)理事長(zhǎng)王敬忠曾算過(guò)這樣一筆賬：1噸正規(guī)食用明膠的原材料，價(jià)格高達(dá)2000-3000元，而一般的皮革下腳料，1噸僅需要100-200元。但是，進(jìn)入市場(chǎng)后，1噸食用明膠的收購(gòu)價(jià)都在2萬(wàn)-3萬(wàn)元左右。

來(lái)自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，目前正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的藥用明膠售價(jià)大約為5-7萬(wàn)元/噸，跨國(guó)公司價(jià)格甚至高達(dá)12萬(wàn)元/噸，而藍(lán)礬皮膠僅僅1-2萬(wàn)元/噸，對(duì)于下游使用企業(yè)來(lái)說(shuō)，巨大的價(jià)格差異是顯而易見(jiàn)的。在這樣的情況下，為牟取暴利，利欲熏心者便鋌而走險(xiǎn)，用工業(yè)膠或藍(lán)礬皮所制的含鉻皮膠冒充藥用明膠銷(xiāo)售，或?qū)⑵鋼饺氲剿幱妹髂z一起出售。

僅靠行業(yè)自律能走多遠(yuǎn)?

藥用膠囊鉻超標(biāo)被曝光，關(guān)于了解內(nèi)幕的人士“吃藥棄殼”的傳言也甚囂塵上。有行業(yè)內(nèi)人士表示，以前空心膠囊按藥包材管理，近年才劃歸輔料管理，《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)藥包材的監(jiān)管要求比較明確，但對(duì)輔料的要求相對(duì)較弱，由此造成空心膠囊管理比較特殊，藥用明膠也隨之陷入監(jiān)管漏洞。

此外，普通公眾基本不能區(qū)分含鉻的藍(lán)礬皮膠和符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用明膠。專(zhuān)家表示，鉻會(huì)破壞人體骨骼以及造血干細(xì)胞，長(zhǎng)期食用會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，嚴(yán)重的會(huì)患上癌癥，但其對(duì)人體健康的危害是一個(gè)緩慢的過(guò)程，一般在2年以上才會(huì)顯現(xiàn)出來(lái)。

目前，杜絕藍(lán)礬皮膠更多是靠生產(chǎn)單位自律。為凈化明膠市場(chǎng)，行業(yè)協(xié)會(huì)也多次呼吁會(huì)員單位決不使用舍鉻廢皮料生產(chǎn)食品添加劑明膠和藥用明膠。

中國(guó)日用化工協(xié)會(huì)明膠分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)姚龍坤表示，目前，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)的產(chǎn)品主要指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。國(guó)內(nèi)明膠生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升，一些企業(yè)建起了現(xiàn)代化的GMP車(chē)間，通過(guò)了國(guó)際ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，以比較完善的衛(wèi)生措施來(lái)控制微生物指標(biāo)，用先進(jìn)的明膠萃取和膠液提純?cè)O(shè)施大大改進(jìn)了明膠的純度，采用封閉式長(zhǎng)網(wǎng)烘干，消除了機(jī)械雜質(zhì)，提高了明膠的清潔度。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，2010年版《中國(guó)藥典》在2005年版的基礎(chǔ)上，做了大幅度的增修訂和新增品種的工作，特別在新版藥典中完善了對(duì)膠囊用明膠的詳細(xì)規(guī)定，制訂了一些新的標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這對(duì)今后的明膠和膠囊產(chǎn)業(yè)將引起巨大的連鎖反應(yīng)，行業(yè)甚至面臨深遠(yuǎn)的影響。然而，沒(méi)有強(qiáng)有力的后續(xù)監(jiān)管，實(shí)施效果究竟如何則需要打一個(gè)問(wèn)號(hào)。

此次被曝光的修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光對(duì)媒體表示，央視送檢的批號(hào)生產(chǎn)日期在新國(guó)標(biāo)實(shí)施前，而在此之前鉻元素含量一直沒(méi)有納入必須的檢測(cè)范圍內(nèi)。