“限抗令”引發行業風暴 涉抗藥企業績或繼續下滑

受抗生素政策及市場競爭的影響，國內涉抗企業銷售業績明顯下降。8月1日，被稱為史上最嚴限抗令的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)正式實施，市場預計政策引發的產業“寒冬期”或令不少企業難以走出“低谷”，但從另一方面卻倒逼企業加速轉型，盡早告別“跌跌不休”之勢。

涉抗藥企中報或繼續下滑

盡管《辦法》從8月1日實施，但對于藥企而言，早已感受到陣陣“冷風”。據前瞻網記者了解，金城醫藥近日在披露2012年上半年業績預告時指出，受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，今年1月至6月產品市場競爭加劇，導致產品毛利率同比下降明顯。尤其是主導產品A E-活性酯受政策影響較為明顯，銷量同比出現較大幅度下降，預計1-6月份公司盈利1000萬元至1300萬元，同比下降69%至76%。

福安藥業也稱，受抗生素政策及市場競爭的影響，主要產品氨曲南原料和制劑銷售價格較上年同期出現明顯下降，致公司凈利潤同比下滑。預計今年1-6月份盈利5200萬元至5800萬元，同比下降14.68%至23.5%。

另外，市場普遍預計魯抗醫藥、華北制藥等抗生素龍頭企業，在一季度虧損的基礎上再踏“地雷”，中報繼續告虧。

與之相對應的是，上述公司股價也陷入了低檔。自《辦法》于5月份出臺后，魯抗醫藥的股價從6 .08元下滑至當前的4.12元;華北制藥從7.3元下滑至5 .19元，跌幅分別達到32%、29%，遠高于同期上證指數10.8%的降幅。

某專家表示“《辦法》的實施主要從下游沖擊產業發展，預計相關上市企業業績和股價還將持續回落。”

抗生素市場進一步縮水

根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，《辦法》將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

根據《辦法》有關規定，醫生開處方使用抗生素時，必須根據患者的癥狀、體征及血、尿常規等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者才能應用抗菌藥物。對于未按照規定開具抗菌藥物處方的醫生，將被限制、取消處方權，甚至被暫停執業活動。

事實上，自2004年衛生部發布《抗菌藥物臨床應用指導原則》至今，關于抗菌藥物的相關政策已有9條，期間包括2008年的《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》、2009年的《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫院感染預防與控制指南》等。

相關統計顯示，從22城市樣本醫院終端用藥數據來看，2011年抗菌藥物的金額為191 .46億元，同比下降4.3%，同時，2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%，降幅明顯。

由此可見，國家對于“限抗”將趨于常態化、精細化，限抗趨緊也將引起抗生素類市場總體縮水。

據前瞻網記者了解，2011年起的專項整治涉及的二級以上醫療機構為430多家，只是國內二級以上醫療機構中的部分，顯然，《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開。伴隨著其落實程度，抗菌藥物市場會進一步受到抑制，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種。比如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等，此類品種的市場明顯下降。

限抗風暴倒逼企業謀轉型

國內抗菌藥產品低水平重復過多，僅青霉素一種藥品，就有華北制藥、哈藥股份、魯抗醫藥、石家莊制藥、華星制藥等五大生產商在爭奪，可想而知其他抗生素生產企業數量之多。

業內人士指出，《辦法》對藥企而言會兩方面的影響：首先品種單一、規模較小的企業將被取締;其次對藥企抗菌藥物標準化及規范化生產提出了更高的要求。

國內涉抗企業可從三方面應對或者轉型：一是從藥物生產品種及數量上加以限制，提高抗菌藥物的標準化生產;二是搭建抗菌藥物研發平臺;三是積極進行籌融資確保現金流資金充裕。

中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，盡管企業轉型不易，但若不經歷這一“陣痛”，肯定會在這輪行業洗牌中被擠出市場。值得一提的是，不少先行者已“開跑”尋求新機遇。例如，抗生素龍頭聯邦制藥將做深做透糖尿病領域確定為新一大方向;魯抗醫藥也積極實施獸藥大制劑戰略，此外，抗菌中藥制劑也開始受到青睞。

擁有國家中藥二類新藥痰熱清注射液的上海凱寶高層1日證實，《辦法》實施后的確有望為中藥類清熱解毒產品帶來利好，市場銷量或將借機提升。

不過，對于呼聲較高的“中藥抗生素”，分析人士認為，前景還有待觀望，畢竟療效還需要經受臨床使用的考驗。另外，信息顯示，不少藥企已開始大幅消減在抗生素藥品的生產比例，轉向新藥研制及生物制藥。